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뇌졸중 후 신경근 피로의 기전

2015년 11월 4일 업데이트: Phillip Nelson, MD, Medical College of Wisconsin
베이스라인 쇠약은 분명히 뇌졸중 후 장애에 기여하는 중요한 요소이지만, 마비된 근육계의 신경근 피로(힘 생성의 급격한 감소)는 근력 부족을 악화시키고 장애를 더욱 악화시킬 가능성이 있습니다. 제안된 연구는 근력 훈련을 최적화하기 위해 뇌졸중 후 사람들의 신경근 피로 메커니즘에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 건강한 개인의 경우 중추(신경) 및 말초(근육) 요인 모두 신경근 피로의 결정 요인이지만, 실험실의 예비 데이터는 마비된 근육계의 신경근 피로에 대한 중추 구성요소의 더 큰 기여를 시사합니다. 뇌졸중 후 피질 경로가 분명히 중단되지만 척수 운동 회로에 신경 조절 효과가 있는 것으로 알려진 뇌간 경로는 마비되지 않은 다리와 통제 다리에 비해 마비된 다리의 힘을 유지하는 데 더 관여할 가능성이 있습니다. 따라서, 이 제안의 목적은 뇌졸중 후 신경근 피로에서 뇌간의 하향 신경조절 경로의 역할을 조사하고(목표 1) 신경근 피로의 뇌간 관련 변화를 보행 기능과 연관시키는 것입니다(목표 2). 연구자들은 뇌간 신경 조절 입력(세로토닌(5-HT) 및 노르에피네프린(NE))에 반응하는 척추 운동 신경 세포의 능력 감소로 인해 뇌졸중 생존자의 힘을 지속할 수 있는 능력이 감소했다고 제안합니다. 목표 1은 5-HT 및 NE 재흡수 억제제(SNRI), 세로토닌 길항제 또는 플라시보에 대한 운동 출력 감도의 뇌졸중 관련 감소를 최대 이하의 간헐적 피로 무릎 확장 수축 동안 정량화합니다. 운동뉴런이 만성 뇌졸중 환자의 하행 모노아민에 둔감해지면 모노아민 수치를 증가시키는 약물의 효과에 덜 민감할 것입니다. 연구자들은 SNRI 또는 ​​세로토닌 길항제에 대한 반응으로 마비된 다리가 마비되지 않은 다리와 대조 다리에 비해 작업 실패 시간의 변화가 적고 근력 감소가 적다고 예측합니다. 목표 2의 경우, 연구자들은 보행 기능이 가장 높은 뇌졸중 대상자가 SNRI에 대한 반응에서 가장 큰 피로 관련 변화를 보일 것이라고 예측합니다. 이 제안은 신경근 피로에서 피질하 구조의 역할을 포함함으로써 뇌졸중 후 운동 손상의 혁신적인 모델을 채택합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

일반적인

  • 18세 이상

  • 인지적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음 뇌졸중

    -≥ 편측 피질 뇌졸중 진단 후 6개월

  • 잔여 다리 마비

제외 기준:

일반적인

  • 만성 요통 또는 고관절 통증
  • 주요 정신 장애(예: 우울증
  • 물질 남용
  • 머리 외상
  • 신경퇴행성 장애
  • 통제되지 않는 모든 의학적 장애(예: 고혈압)
  • 약물이나 보충제 복용(예: 5-HT 또는 NE 작용 기전을 갖는 세인트 존스 워트(St. John's Wort)(모노아민 옥시다제 억제제(MAO) 억제제 포함)
  • 협우각 녹내장
  • 만성 간 또는 신장 장애 뇌졸중
  • 여러 뇌졸중의 역사
  • 2단계 명령을 따르지 못하는 사람
  • 신체적 도움 없이 10피트 이상을 걸을 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 둘록세틴
둘록세틴 용량을 사용한 신경근 피로 테스트
의약품: 둘록세틴
단일 용량, 경구(알약), 30mg, 테스트 세션 시작 6시간 전에 복용. 피험자는 둘록세틴을 한 번만 1회 복용합니다.
다른 이름들:
  • 심발타
ACTIVE_COMPARATOR: 사이프로헵타딘
사이프로헵타딘 용량을 사용한 신경근 피로 테스트
의약품: 사이프로헵타딘
각 테스트 세션이 시작되기 6시간 전에 경구로 8mg을 단일 투여합니다. 피험자는 1회 cyproheptadine을 1회 복용합니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 용량을 사용한 신경근 피로 테스트
의약품: 위약
각 테스트 세션이 시작되기 6시간 전에 구두로 단일 용량을 투여합니다. 피험자는 단일 용량을 한 번 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘 생성
기간: 4개의 테스트 세션(2년 기간 내의 모든 세션)의 각 시간.
최대 이하 및 최대 힘 측정은 4개의 테스트 세션 각각 동안 짧은 수축 중에 이루어집니다. 모든 세션은 최소 1주일 간격으로 총 2년의 기간 내에 진행됩니다.
4개의 테스트 세션(2년 기간 내의 모든 세션)의 각 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 근육의 표면 근전도(EMG).
기간: EMG 측정은 4개의 세션 각각에서 이루어집니다.
세션은 최소 1주일 간격으로 2년의 기간 내에 발생합니다.
EMG 측정은 4개의 세션 각각에서 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Philip A. Nelson, MD, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UL1RR031973-02 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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