A kvercetin hatása a szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésében és kezelésében
2012. december 4. frissítette: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
A kvercetin hatása a kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésében és kezelésében vérdiszkráziák esetén
A tanulmány célja, hogy értékelje a Quercetin (egy természetes flavonoid) hatását a kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére és kezelésére olyan betegeknél, akik rosszindulatú vérben szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
MAshhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság, 91735-498
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kemoterápia alatt álló beteg
- hematológiai rosszindulatú daganat miatt
- a hematológus engedélyezi a vizsgálatot a betegen
- a páciens beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- BÁRMELY szájlézió jelenléte a vizsgálat elején
- nyomon követés elvesztése
- digoxin és ciklosporin alkalmazása
- türelmes halál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: orális kvercetin kapszula
Az intervenciós csoportba tartozó betegek napi két 250 mg Quercetin kapszulát kaptak 3 héten keresztül.
|
10 eset az esetcsoportban és 10 eset a kontrollcsoportban.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek napi két 250 mg Quercetin kapszulát kaptak 3 héten keresztül.
A placebo-csoportba tartozó betegek két laktózt tartalmazó placebo kapszulát kaptak. A betegeket minden második napon megvizsgálták a szájnyálkahártya-gyulladás kezdetének és súlyosságának értékelése céljából.
|
|
Placebo Comparator: orális placebo kapszulák
A placebóval kezelt betegek két laktózt tartalmazó placebo kapszulát kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alsó fokú nyálkahártyagyulladás
Időkeret: 3 hét
|
fokozatú mucositis a WHO kritériumai miatt
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyálkahártya-gyulladás időtartama
Időkeret: 3 hetes vizsgálat időtartama és a próba után
|
a ki-kritériumok miatti nyálkahártyagyulladás időtartama
|
3 hetes vizsgálat időtartama és a próba után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Mashhad University Of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 89470
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .