口腔粘膜炎の予防と治療におけるケルセチンの効果
2012年12月4日 更新者：Pegah Mosannen Mozafari、Mashhad University of Medical Sciences
血液疾患における化学療法誘発性口腔粘膜炎の予防と治療におけるケルセチンの効果
この研究は、血液悪性腫瘍患者の化学療法誘発性口腔粘膜炎の予防と治療に対するケルセチン (天然フラボノイド) の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Khorasan Razavi
-
MAshhad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国、91735-498
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 化学療法を受けている患者
- 血液悪性腫瘍
- 血液学者は患者の試験を許可します
- 治験への参加に対する患者の同意
除外基準:
- -試験開始時の口腔病変の存在
- フォローアップの喪失
- ジゴキシンとシクロスポリンの使用
- 患者の死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経口ケルセチンカプセル
介入群の患者には、ケルセチン 250 mg カプセルを毎日 2 錠、3 週間投与しました。
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症例群 10 例、対照群 10 例。
介入群の患者には、250 mg のケルセチン カプセルを毎日 2 錠、3 週間投与しました。
プラセボ群の患者は、ラクトースを含む 2 つのプラセボ カプセルを受け取りました。患者は、口腔粘膜炎の開始と重症度を評価するために 1 日おきに検査されました。
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プラセボコンパレーター：経口プラセボカプセル
プラセボ群の患者は、ラクトースを含む 2 つのプラセボ カプセルを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低グレードの粘膜炎
時間枠：3週間
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WHO基準による粘膜炎のグレード
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粘膜炎の期間
時間枠：3週間の学習期間とトライアル後
|
Who基準による粘膜炎の持続時間
|
3週間の学習期間とトライアル後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor、Mashhad University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月4日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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