- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01732393
Wpływ kwercetyny na zapobieganie i leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Wpływ kwercetyny na profilaktykę i leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią w dyskrazjach krwi
Badanie ma na celu ocenę wpływu kwercetyny (naturalnego flawonoidu) na profilaktykę i leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią u pacjentów z nowotworami krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
MAshhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735-498
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w trakcie chemioterapii
- na nowotwór hematologiczny
- hematolog zezwala na badanie na pacjencie
- zgodę pacjenta na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- obecność JAKIEJKOLWIEK zmiany w jamie ustnej na początku badania
- utrata śledzenia
- stosowanie digoksyny i cyklosporyny
- śmierć pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: doustne kapsułki kwercetyny
Pacjentom z grupy interwencyjnej podawano dwie kapsułki 250 mg kwercetyny dziennie przez 3 tygodnie
|
10 przypadków w grupie przypadków i 10 przypadków w grupie kontrolnej.
Pacjentom z grupy interwencyjnej podawano dwie kapsułki 250 mg kwercetyny dziennie przez 3 tygodnie.
Pacjenci w grupie placebo otrzymywali dwie kapsułki placebo zawierające laktozę. Pacjentów badano co drugi dzień w celu oceny początku i ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.
|
Komparator placebo: doustne kapsułki placebo
Pacjenci w grupie placebo otrzymywali dwie kapsułki placebo zawierające laktozę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
niższy stopień zapalenia błony śluzowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
stopień zapalenia błony śluzowej według kryteriów WHO
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas trwania zapalenia błony śluzowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie nauki tiem span i po okresie próbnym
|
czas trwania zapalenia błony śluzowej według kryteriów Who
|
3 tygodnie nauki tiem span i po okresie próbnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Mashhad University Of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89470
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone