Effetto della quercetina nella prevenzione e nel trattamento della mucosite orale
4 dicembre 2012 aggiornato da: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Effetto della quercetina nella prevenzione e nel trattamento della mucosite orale indotta da chemioterapia nelle discrasie ematiche
Lo studio mira a valutare l'effetto della quercetina (un flavonoide naturale) sulla prevenzione e il trattamento della mucosite orale indotta da chemioterapia in pazienti con neoplasie del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khorasan Razavi
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MAshhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735-498
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a chemioterapia
- per una neoplasia ematologica
- l'ematologo autorizza il processo sul paziente
- accordo del paziente per la partecipazione alla sperimentazione
Criteri di esclusione:
- presenza di QUALSIASI lesione orale all'inizio della prova
- perdita di seguito
- uso di digossina e ciclosporina
- morte paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: capsule di quercetina orale
Ai pazienti nel gruppo di intervento sono state somministrate due capsule di quercetina da 250 mg al giorno per 3 settimane
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10 casi nel gruppo di casi e 10 casi nel gruppo di controllo.
Ai pazienti nel gruppo di intervento sono state somministrate due capsule di quercetina da 250 mg al giorno per 3 settimane.
I pazienti nel gruppo placebo hanno ricevuto due capsule placebo contenenti lattosio. I pazienti sono stati esaminati a giorni alterni per la valutazione dell'inizio e della gravità della mucosite orale.
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Comparatore placebo: capsule placebo orali
I pazienti nel gruppo placebo hanno ricevuto due capsule placebo contenenti lattosio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado inferiore di mucosite
Lasso di tempo: 3 settimane
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grado di mucosite secondo i criteri dell'OMS
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della mucosite
Lasso di tempo: 3 settimane di studio tiem span e dopo la prova
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durata della mucosite dovuta ai criteri Who
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3 settimane di studio tiem span e dopo la prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Mashhad University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89470
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