Hosszú távú eredmény az Ahmed glaukóma billentyű után
2012. december 3. frissítette: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
4 éves követés Ahmed glaukóma billentyű beültetés után az intraokuláris nyomás csökkentésére a glaukóma különböző típusaiban
Az Ahmed glaucoma billentyű beültetése utáni hosszú távú eredményeket a kontrollálatlan glaukóma esetében retrospektív módon vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kontrollálatlan glaukóma miatti Ahmed glaucoma billentyű beültetése után a szemnyomás alakulását, a látásélességet, a glaukóma gyógyszeres kezelések számát, a szövődmények számát és a revíziós műtétek szükségességét évente vizsgálják 4 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
214
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kontrollálatlan glaukómában szenvedő betegek, leggyakrabban többszöri szemműtét után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag nem kontrollált glaukómában szenvedő betegek
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- egészséges alanyok
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
glaukóma, műtét, Ahmed billentyű
Kontrollálatlan zöldhályogban szenvedő betegek Ahmed glaukóma billentyű beültetésen esnek át az intraokuláris nyomás csökkentésére.
|
A flexibilis lemez 7 (FP7) modellt (New World Medical) kontrollálatlan glaukómában szenvedő betegekbe ültettük be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraokuláris nyomás csökkentése
Időkeret: 4 év
|
Az intraokuláris nyomás csökkenése Ahmed glaukóma billentyű beültetése után 4 éven át figyelhető meg.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látásélesség fejlesztése
Időkeret: 4 év
|
A látásélesség alakulását Ahmed glaukóma billentyű beültetése után 4 éven keresztül vizsgálják.
|
4 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a glaukóma gyógyszeres kezelésének csökkentése
Időkeret: 4 év
|
Az Ahmed glaukóma billentyű beültetése utáni glaukóma elleni gyógyszerek számát 4 éven keresztül vizsgálják.
|
4 év
|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 4 év
|
Az Ahmed glaukóma billentyű beültetése utáni lehetséges posztoperatív szövődményeket 4 éven keresztül vizsgálják.
|
4 év
|
|
felülvizsgálati művelet szükségessége
Időkeret: 4 év
|
Az Ahmed glaucoma billentyű beültetése utáni revíziós műtétek szükségességét 4 éven keresztül vizsgálják.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karin R Pillunat, MD, University Dresden, Eye Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ahmed-LTO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .