- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01741961
Langzeitergebnis nach Ahmed-Glaukomventil
3. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
4-Jahres-Follow-up nach Ahmed-Glaukomventilimplantation zur Senkung des Augeninnendrucks bei verschiedenen Arten von Glaukom
Langzeitergebnisse nach Ahmed-Glaukomventilimplantation bei unkontrolliertem Glaukom werden retrospektiv untersucht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung des Augeninnendrucks, der Sehschärfe, der Anzahl der Glaukommedikationen, der Anzahl der Komplikationen und der Notwendigkeit von Revisionsoperationen nach Ahmed-Glaukomventilimplantation bei unkontrolliertem Glaukom wird jährlich über einen Zeitraum von 4 Jahren untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
214
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit unkontrolliertem Glaukom, meistens nach mehreren Augenoperationen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit medizinisch unkontrolliertem Glaukom
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- gesunde Themen
- unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Glaukom, Operation, Ahmed-Klappe
Patienten mit unkontrolliertem Glaukom, die sich einer Ahmed-Glaukomventilimplantation zur Senkung des Augeninnendrucks unterziehen.
|
Das flexible Plattenmodell 7 (FP7) (New World Medical) wurde bei Patienten mit unkontrolliertem Glaukom implantiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Senkung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Die Senkung des Augeninnendrucks nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation wird über einen Zeitraum von 4 Jahren beobachtet.
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwicklung der Sehschärfe
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Die Entwicklung der Sehschärfe nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation wird über einen Zeitraum von 4 Jahren untersucht.
|
4 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduktion von Glaukommedikamenten
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Die Anzahl der Glaukommedikamente nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation wird über einen Zeitraum von 4 Jahren untersucht.
|
4 Jahre
|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Mögliche postoperative Komplikationen nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation werden über einen Zeitraum von 4 Jahren untersucht.
|
4 Jahre
|
Notwendigkeit einer Revisionsoperation
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Die Notwendigkeit von Revisionsoperationen nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation wird über einen Zeitraum von 4 Jahren geprüft.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karin R Pillunat, MD, University Dresden, Eye Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ahmed-LTO
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glaukom
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur
Klinische Studien zur Ahmed-Ventil
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI); Research to Prevent BlindnessAbgeschlossen
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityAbgeschlossen
-
Peter Netland, MDNew World Medical, Inc.Abgeschlossen
-
Vanak Eye Surgery CenterAbgeschlossenRefraktäres GlaukomIran, Islamische Republik
-
Mansoura UniversityAbgeschlossen
-
Mansoura UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutierungGlaukom | HornhauttransplantationKanada
-
SOLX, Inc.SuspendiertGlaukom | Glaukom, offener WinkelVereinigte Staaten, Israel, Kanada, Indien, Polen