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Langzeitergebnis nach Ahmed-Glaukomventil

3. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden

4-Jahres-Follow-up nach Ahmed-Glaukomventilimplantation zur Senkung des Augeninnendrucks bei verschiedenen Arten von Glaukom

Langzeitergebnisse nach Ahmed-Glaukomventilimplantation bei unkontrolliertem Glaukom werden retrospektiv untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung des Augeninnendrucks, der Sehschärfe, der Anzahl der Glaukommedikationen, der Anzahl der Komplikationen und der Notwendigkeit von Revisionsoperationen nach Ahmed-Glaukomventilimplantation bei unkontrolliertem Glaukom wird jährlich über einen Zeitraum von 4 Jahren untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit unkontrolliertem Glaukom, meistens nach mehreren Augenoperationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit medizinisch unkontrolliertem Glaukom
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • gesunde Themen
  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glaukom, Operation, Ahmed-Klappe
Patienten mit unkontrolliertem Glaukom, die sich einer Ahmed-Glaukomventilimplantation zur Senkung des Augeninnendrucks unterziehen.
Das flexible Plattenmodell 7 (FP7) (New World Medical) wurde bei Patienten mit unkontrolliertem Glaukom implantiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Senkung des Augeninnendrucks nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation wird über einen Zeitraum von 4 Jahren beobachtet.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Sehschärfe
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Entwicklung der Sehschärfe nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation wird über einen Zeitraum von 4 Jahren untersucht.
4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion von Glaukommedikamenten
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Anzahl der Glaukommedikamente nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation wird über einen Zeitraum von 4 Jahren untersucht.
4 Jahre
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 4 Jahre
Mögliche postoperative Komplikationen nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation werden über einen Zeitraum von 4 Jahren untersucht.
4 Jahre
Notwendigkeit einer Revisionsoperation
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Notwendigkeit von Revisionsoperationen nach Ahmed-Glaukomklappenimplantation wird über einen Zeitraum von 4 Jahren geprüft.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin R Pillunat, MD, University Dresden, Eye Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ahmed-LTO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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