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Résultat à long terme après la valve de glaucome d'Ahmed

3 décembre 2012 mis à jour par: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden

Suivi de 4 ans après l'implantation d'une valve de glaucome Ahmed pour abaisser la pression intraoculaire dans différents types de glaucome

Les résultats à long terme après l'implantation de la valve de glaucome d'Ahmed pour le glaucome non contrôlé sont examinés rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement de la pression intraoculaire, de l'acuité visuelle, du nombre de médicaments contre le glaucome, du nombre de complications et de la nécessité d'opérations de révision après l'implantation d'une valve de glaucome Ahmed pour un glaucome non contrôlé est examiné chaque année pendant une période de 4 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de glaucome non contrôlé, le plus souvent après chirurgie oculaire multiple.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de glaucome médicalement non contrôlé
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • sujets sains
  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
glaucome, chirurgie, valve Ahmed
Patients atteints de glaucome non contrôlé subissant une implantation de valve de glaucome Ahmed pour la réduction de la pression intraoculaire.
Procédure: Vanne Ahmed
Le modèle de plaque flexible 7 (FP7) (New World Medical) a été implanté chez des patients atteints de glaucome non contrôlé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la pression intraoculaire
Délai: 4 années
La réduction de la pression intraoculaire après implantation de la valve de glaucome d'Ahmed est observée sur une période de 4 ans.
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement de l'acuité visuelle
Délai: 4 années
Le développement de l'acuité visuelle après l'implantation de la valve de glaucome d'Ahmed est examiné sur une période de 4 ans.
4 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction des médicaments contre le glaucome
Délai: 4 années
Le nombre de médicaments contre le glaucome après l'implantation de la valve de glaucome Ahmed est en cours d'examen sur une période de 4 ans.
4 années
complications postopératoires
Délai: 4 années
Les complications postopératoires possibles après l'implantation de la valve de glaucome d'Ahmed sont examinées sur une période de 4 ans.
4 années
besoin d'une opération de révision
Délai: 4 années
La nécessité d'opérations de révision après l'implantation d'une valve de glaucome d'Ahmed est examinée sur une période de 4 ans.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technische Universität Dresden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin R Pillunat, MD, University Dresden, Eye Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Première publication (Estimation)

5 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ahmed-LTO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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