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Resultado a largo plazo después de la válvula de glaucoma Ahmed

3 de diciembre de 2012 actualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden

Seguimiento de 4 años después del implante de la válvula de glaucoma de Ahmed para reducir la presión intraocular en diferentes tipos de glaucoma

Los resultados a largo plazo después de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed para el glaucoma no controlado se examinan retrospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desarrollo de la presión intraocular, la agudeza visual, el número de medicamentos para el glaucoma, el número de complicaciones y la necesidad de operaciones de revisión después de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed para el glaucoma no controlado se examina anualmente durante un período de 4 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que padecen glaucoma no controlado, con mayor frecuencia después de una cirugía ocular múltiple.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren de glaucoma médicamente no controlado
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • sujetos sanos
  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
glaucoma, cirugía, válvula de Ahmed
Pacientes con glaucoma no controlado sometidos a implante de válvula de glaucoma de Ahmed para la reducción de la presión intraocular.
Procedimiento: Valvula ahmed
El modelo de placa flexible 7 (FP7) (New World Medical) se implantó en pacientes con glaucoma no controlado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 4 años
La reducción de la presión intraocular después de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed se observa durante un período de 4 años.
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollo de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 4 años
El desarrollo de la agudeza visual después de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed se está examinando durante un período de 4 años.
4 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción de la medicación para el glaucoma
Periodo de tiempo: 4 años
La cantidad de medicamentos para el glaucoma después de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed se está examinando durante un período de 4 años.
4 años
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 4 años
Las posibles complicaciones postoperatorias después de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed se están examinando durante un período de 4 años.
4 años
necesidad de operación de revisión
Periodo de tiempo: 4 años
La necesidad de operaciones de revisión después de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed se está examinando durante un período de 4 años.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Investigadores

  • Investigador principal: Karin R Pillunat, MD, University Dresden, Eye Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ahmed-LTO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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