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Resultado a longo prazo após Ahmed Glaucoma Valve

3 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden

Acompanhamento de 4 anos após o implante da válvula Ahmed Glaucoma para redução da pressão intraocular em diferentes tipos de glaucoma

Os resultados de longo prazo após o implante da válvula de glaucoma de Ahmed para glaucoma descontrolado são examinados retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenvolvimento da pressão intraocular, acuidade visual, número de medicamentos para glaucoma, número de complicações e necessidade de operações de revisão após o implante da válvula de glaucoma Ahmed para glaucoma não controlado é examinado anualmente por um período de 4 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que sofrem de glaucoma não controlado, na maioria das vezes após cirurgia ocular múltipla.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que sofrem de glaucoma clinicamente descontrolado
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • indivíduos saudáveis
  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
glaucoma, cirurgia, válvula de Ahmed
Pacientes com glaucoma não controlado submetidos a implante de válvula de glaucoma de Ahmed para redução da pressão intraocular.
Procedimento: Válvula Ahmed
O modelo placa flexível 7 (FP7) (New World Medical) foi implantado em pacientes com glaucoma não controlado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da pressão intraocular
Prazo: 4 anos
A redução da pressão intraocular após o implante da válvula de glaucoma de Ahmed é observada em um período de 4 anos.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desenvolvimento da acuidade visual
Prazo: 4 anos
O desenvolvimento da acuidade visual após o implante da válvula de glaucoma de Ahmed está sendo examinado durante um período de 4 anos.
4 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da medicação para glaucoma
Prazo: 4 anos
O número de medicamentos para glaucoma após o implante da válvula Ahmed para glaucoma está sendo examinado durante um período de 4 anos.
4 anos
complicações pós-operatórias
Prazo: 4 anos
Possíveis complicações pós-operatórias após o implante da válvula de glaucoma de Ahmed estão sendo examinadas por um período de 4 anos.
4 anos
necessidade de operação de revisão
Prazo: 4 anos
A necessidade de operações de revisão após o implante da válvula de glaucoma de Ahmed está sendo examinada por um período de 4 anos.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Investigadores

  • Investigador principal: Karin R Pillunat, MD, University Dresden, Eye Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ahmed-LTO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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