A súlyos intraoperatív hiperglikémia hatása a fertőzési rátára az elektív intrakraniális beavatkozások után
2021. április 29. frissítette: Burdenko Neurosurgery Institute
A súlyos intraoperatív hiperglikémia (SIH) a posztoperatív fertőzések arányának növekedésének egyik fontos kockázati tényezője, amely negatívan befolyásolhatja a műtéti kezelés végső kimenetelét.
Az elmúlt évek tanulmányai azt mutatták, hogy sokkal gyakrabban fordultak elő sebfertőzések, légúti és húgyúti fertőzések azoknál a betegeknél, akiknél intraoperatívan 180 mg/dl (10 mmol/l) fölé emelkedett a vércukorszint (BGL).
Ez a probléma az idegsebészetben különösen fontos az akut sérüléssel és potenciálisan hosszú távú posztoperatív intenzív kezelésre szoruló betegek magas aránya, valamint a vércukorszintet emelő gyógyszerek (szteroidok) gyakori alkalmazása miatt a neuroonkológiában.
A legtöbb publikált tanulmány mindkét csoportba tartozó betegeket tartalmaz.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a súlyos intraoperatív hiperglikémia hatását a fertőző szövődmények előfordulására csak az elektív intrakraniális beavatkozásra tervezett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
514
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország
- Sapienza University of Rome
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125047
- Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek (>18 év), akiknél elektív intrakraniális beavatkozást terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek (18 év felett), akiknél elektív intrakraniális (nyílt vagy endoszkópos) beavatkozást terveznek.
Kizárási kritériumok:
A fertőzés (lokális vagy szisztémás) diagnosztizálása a műtét előtti időszakban; sürgős beavatkozás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzési arány
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A fertőzéssel (seb, tüdő, urológiai, vér stb.) diagnosztizált betegek aránya a posztoperatív időszakban a CDC szerint.
|
7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikus profilaxis
Időkeret: Preoperatív
|
Antibiotikumok alkalmazása postop fertőzés megelőzésére: típusa és adagolása
|
Preoperatív
|
|
Glükóz szint
Időkeret: Kétszer intraoperatívan: metszés előtt és a műtét végén
|
Intraoperatív glükózszint a teljes vérben
|
Kétszer intraoperatívan: metszés előtt és a műtét végén
|
|
A szteroidok használatának története
Időkeret: Preoperatív
|
A dexametazon adagolása és kezelési rendje a perioperatív időszakban
|
Preoperatív
|
|
Az inzulin adagolása
Időkeret: Intraoperatívan
|
Az inzulin intraoperatív adagja
|
Intraoperatívan
|
|
Komplikációk
Időkeret: Intraoperatívan
|
Perioperatív szövődmények (hemodinamikai instabilitás epizódjai, vérveszteség stb.)
|
Intraoperatívan
|
|
Az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
Az intenzív osztályon (órában) és a kórházban (napokban) való tartózkodás időtartama sebészeti beavatkozás után
|
30 nap
|
|
A kezelés eredménye
Időkeret: 30 nap
|
Eredmény az elbocsátás pillanatában (javult, változatlan, romlott, elhalálozás)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPN-2020-02-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intrakraniális beavatkozások
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásCerebrospinális; RendellenességFranciaország
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás