Klinikai tanulmány a három különböző rögzítési rendszer hatékonyságáról implantátummal támogatott mandibuláris fogpótlás esetén

A vizsgálat két részre oszlott – a vizsgálat első részébe 46 teljesen mandibularis fogatlan beteget vonnak be. A betegeket az Egyetemi Fogorvosi Kórházból és további 9 bukaresti és környékbeli magánpraxisból toborozzák.

A kiválasztott betegek tájékoztatást kapnak a két különböző kezelési lehetőségről, a két endosszus implantátummal megtartott túlfogsor kezelésének előnyeiről, és minden résztvevő írásos beleegyezését is bekérik.

Kezdeti vizsgálat

A kezelés kezdetén minden betegnél fel kell jegyezni:

• Az orvosi állapot.
• Fogászati ​​anamnézis, száj- és röntgenvizsgálat.
• A higiéniai állapot.
• A meglévő fogsorok értékelése.
• A diszfunkcionális problémák becslése.

Kezelési eljárás Minden páciens 2 db csavaros Straumann (Institut Straumann AG, Basel, Svájc) szabványos, Ø4,1 mm-es implantátumot kap, SLA felülettel a mandibula szemfog régiójában, egy összekötő vonallal, amely megközelíti a párhuzamos mandibula csuklótengelyét. Az implantátum hossza 10 mm és 12 mm lesz. Az implantátum hosszának megválasztását a szemfog régióban mért csontmagasság és a fúrási távolság preoperatív radiográfiás felmérése határozza meg, amelynek elsődleges célja az elsődleges stabilitás elérése.

Az implantátumokat helyi érzéstelenítésben, foggyantázásból származó sebészeti sablon segítségével helyezik be. Az implantátumok behelyezése egy 1 szakaszból álló, nem merülő eljárással történik, szigorú protokoll szerint (Weingart D és ten Bruggenkate 2000). A műtét után 5 napos kezelésre antibiotikum (amoxicillin és klavulanát kálium vagy eritromicin - penicillinre allergiás betegeknek), fájdalomcsillapítók és 0,12%-os Clorhexidin szájöblítő 14 napig írható fel. A műtét utáni első két hétben a betegek nem viselhetik a mandibula fogsort.

Egy, két és négy héttel a műtét után a betegeket visszahívják kontrollvizsgálatra. Az első visszahívási látogatáskor a varratokat eltávolítják. A második vizit alkalmával az alsó fogsort szelektív csiszolással állítják be az implantátum helyén, és Protefix® (Queisser Pharma Germany) ragasztópárnákat biztosítanak a betegeknek. Minden visszahíváskor a betegek szájhigiéniai utasításokat kapnak.

A harmadik utóellenőrzés alkalmával új állkapocs fogpótlás (a teljes állcsontfogatlan betegek számára) és mandibula-túlfogsor készítése kerül megkezdésre.

6 hét gyógyulási periódus után az implantátumok betöltésre kerülnek, és a betegeket véletlenszerűen besorolják a két fő csoport egyikébe:

• A 23 betegből álló B csoport retentív horgonyokat kap (Institut Straumann AG, Basel, Svájc).
• A 23 betegből álló M csoport mágneseket kap (Titanmagnetics® Institut Straumann AG, Basel, Svájc).

A B csoportot véletlenszerűen két alcsoportra osztjuk: teljes alsó fogsor két aranymátrixszal, változó retencióval (négy rugószerűen működő lamella - 12 beteg és teljes alsó fogsor két meghatározott retenciós titán mátrixszal (rugóval, meghatározott extrakciós erővel 700). -1100g - B.2) - 11 beteg. Új alsó állkapocs fogpótlás készül, fém megerősítéssel.

A két betegcsoportot a vizsgálat második részében 23 pácienssel hasonlítják össze, akik ugyanazt a kutatási protokollt követve kaptak lokátorrendszer-csonkokat (L csoport).

Új alsó állkapocs fogpótlás készül, fém megerősítéssel.

A protetikai eljárást a gyártó (Straumann Dental Implant System) retentív horgonyokra, mágnesekre és lokációs rendszerre vonatkozó ajánlásai szerint, tapasztalt fogpótlásosok végzik. Az okklúziót az artikulátoron és intraorálisan értékeljük, hogy biztosítsuk a kiegyensúlyozott elzáródást centrikus viszonylatban, elülső fogak érintkezése nélkül.