Hipertónia és vizeletproteáz aktivitás preeclampsiában (HUPP)

A betegek kiválasztása:

A betegek kiválasztása az Aarhusi Egyetemi Kórház (Skejby, Dánia) nőgyógyászati-szülészeti osztályán preeclampsiában szenvedő ambuláns betegeken és normál terhességű betegeken alapul. A nem terhes nők felvétele a munkahelyi hirdetmények kifüggesztésével történik. Pontosabban az irodai létesítmények, a menza és az aarhusi Skejby kórház nőgyógyászati ​​osztályán.

Háttér-információ:

A születési dátum, a nem, a súly, a magasság, a haskörfogat és a dohányzási státusz bejegyzése megtörténik.

Továbbá regisztrálni fogjuk az aktuális vérnyomáscsökkentő-, vizelethajtó-, antidiabetikum- és epilepszia-gyógyszert és egyéb aktuális gyógyszerhasználatot. Szülés után a terhesség hosszát, a méhlepény súlyát és a csecsemő súlyát is fel kell jegyezni.

Hatás változó:

Klinikai:

Súly, magasság, BMI, haskörfogat. Vérnyomás (szisztolés, diasztolés, átlagos artériás nyomás). A méhlepény súlya, a terhesség hossza, a csecsemő súlya

Mérések a vérvizsgálat során:

Sze-kreatinin, p-Na+, p-K+. P-plazminogén. P-albumin. P-renin koncentráció (nem aktivitás!), angiotenzin II, aldoszteron és artériás natriuretikus peptid (ANP).

Mérések 50 ml frissen "foltvizeletben":

Plazmin, plazminogén, ENaC peptid fragmentum (elemzések a fejlődés helyén), Proteolitikus aktivitás, Prosztatin, Kreatinin, Na+, K+.

Ha a leletek ezt indokolják, a kiválasztott vizeletvizsgálatokon a következőket kell megvizsgálnunk:

• Az ENaC-áram aktiválásának képessége M-1-gyűjtő csatornasejtekben patch clamp elektrofiziológiával komplett sejteken.
• Az ENaC gamma-alegység különböző proteolitikus formáinak kimutatása ellenanyagon keresztül.

Mérések 24 órás vizeletmintákban:

Na+/K+ - koncentráció. Kreatinin clearance. Albumin.

Tanulmányi folyamat:

A három csoport, az "esetek" (preeclampsiában szenvedő betegek) és a "terhes kontrollok" (normál terhességű betegek) és a nem terhes kontrollok (nem terhes nők) 10 napos egészséges, teljes étrendet kapnak rögzített alacsony normál NaCl-tartalommal. 50-60 mmol Na+/nap tartalom. A diéta testtömeg-kilogrammonkénti kalóriatartalma azonos, káliumtartalma pedig amennyire lehetséges. Ebben az időszakban a betegek csak ezt a diétát fogyaszthatják és rendszeresen vizet ihatnak. A fix étrend mellett a betegek nátrium- vagy placebót is kapnak. A sorozat kettős véletlenszerű. A résztvevők vagy nátriumtablettát (150-200 mmol/nap) vagy megfelelő számú placebo tablettát vesznek be. Az ötödik napon a résztvevők lecserélik a napi táplálékkiegészítőjüket, így most már placebót szednek nátrium helyett, vagy fordítva.

Az 1. nap egy hétfő, az 5. nap pedig egy péntek, ahol a méréseket kell elvégezni. A 24 órás vizeletmintákat csütörtök reggel 7 órától veszik. péntek reggelig. Az 5. napon a résztvevők 9-10 óra között találkoznak. Egy emelt lábú székbe helyezik őket, és egy órát pihentetik nyugodt környezetben.

Reggel 7 órától óránként 200 ml vizet fogyasztanak. Helyi vizeletvizsgálatokat gyűjtenek. A vérnyomás mérése automatikus oszcillometrikus készülékkel történik. Intravénás hozzáférést végeznek és vérmintát vesznek a plazmahormon (renin, angiotenzin, aldoszteron, ANP) és az albumin, plazminogén és elektrolitok meghatározásához. A perctérfogatot non-invazív módon impedancia-kardiográfiával mérjük. A placenta áramlását ultrahanggal mérjük. Az eljárás körülbelül 2 órát vesz igénybe.

A továbbiakban fix, teljes diétát adnak nátriumpótlással, összesen 250 mmol/nap (ami Dániában magas átlagos nátriumbevitelnek felel meg), vagy placebo tablettákkal. Ezt az étrendet 4 napon belül adják be, és a méréseket az 5. napon végezzük a fent leírtak szerint.

Rögzített nátriumbevitelt biztosítanak:

1. Érvényes állandósult állapotértékek lekérése a RAAS-komponensekhez;
2. A RAAS komponensek reaktivitásának vizsgálata a NaCl bevitel változásával
3. Döntse el a vérnyomás változásait 2 különböző normál NaCl bevitel során - alacsony és magas normál
4. A RAAS-reaktivitás és a plazmin/plazminogén vizeletürítésének korrelációja a hipotézis szerint a korrelációnál fordítva és
5. Érjen el érvényes aldoszteron értékeket a placenta áramlásával összefüggésben. A terhesség hosszát és a méhlepény súlyát születéskor regisztrálják.

Adatelemzési módszerek:

Bevezetés:

Ez egy intervenciós, kettős vak eset-kontroll, keresztezett vizsgálat, amely 10 preeclampsiában szenvedő, 10 normál terhességű beteget és 10 nem terhes nőt foglal magában.

Népességnagyság értékelése:

A beállítások a Ph.D. A vizsgálat lehetetlenné teszi, hogy 10 nap alatt fix nátriumdiéta beavatkozást hajtsanak végre annyi beteggel, amennyi szükséges ahhoz, hogy lényeges változást érjünk el a vérnyomás-érzékelésben.

A páros tervezésnél a becslések szerint ahhoz, hogy az egyénben körülbelül 15 Hgmm-nél várható vérnyomásváltozás, 8 Hgmm-nél pedig klinikailag lényeges eltérés a vérnyomásban, a mintának 40 betegből kell állnia (5% százalékpont – 90% erősség). ). Ezért úgy döntöttünk, hogy nem a vérnyomás a kimenetel elsődleges változója, hanem a RAAS komponenseket választjuk.

Korábban hasonló tervekben mértük a hipertóniás és normotens betegeket, és elegendő statisztikai erővel rendelkeztünk ahhoz, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron komponensek és az ANP plazmakoncentrációiban mutatkozó különbségeket minden csoportban 10 beteg felhasználásával detektáljuk.