Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pletizmográfia mint hasznos intraoperatív monitor

2013. április 29. frissítette: University of Virginia
A hagyományos invazív szívmonitorok és a Nonin adatok egyidejűleg kerülnek gyűjtésre. A kutatók elemzik a Nonin-adatokat a csúcs és a mélypont légzéssel, a görbe alatti területtel, a mélyponttól a csúcsig eltelt idő és a meredekség tekintetében, és összehasonlítják ezeket az invazív monitoroktól gyűjtött adatokkal, hogy összefüggéseket keressenek a klinikailag fontos paraméterekben, például a vérnyomásban. , centrális vénás nyomás, perctérfogat stb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A részvételhez való írásos hozzájárulás megszerzése után a standard ellátási artériás vezetéket és a PA katétert a műtét előtt felhelyezik. A vizsgálók a Nonin pulzoximétert, mint második pulzoximéter-szondát olyan sebészeti beavatkozásokon áteső betegekhez fogják csatlakoztatni, amelyek már invazív szívmonitorokat igényelnek (artériás vezeték, pulmonalis artéria katéter stb.). Mind a hagyományos invazív szívmonitorok, mind a Nonin pulzoximéter adatai elektronikus fájlként kerülnek gyűjtésre. Miután mindkét fájlt lefordították, az azonosítás megszűnik.

A vizsgálók a műtét során adott gyógyszereket és intravénás folyadékokat is rögzítik.

A Nonin pulzoximéter klinikailag erre az indikációra kerül forgalomba

A kutatók elemzik a Nonin-adatokat a csúcs és a mélypont légzéssel, a görbe alatti területtel, a mélyponttól a csúcsig eltelt idő és a meredekség tekintetében, és összehasonlítják ezeket az invazív monitoroktól gyűjtött adatokkal, hogy összefüggéseket keressenek a klinikailag fontos paraméterekben, például a vérnyomásban. , centrális vénás nyomás, perctérfogat stb.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan műtétre tervezett beteg, akinél artériás katéter és pulmonalis artéria katéter is lesz az ellátás alapfelszereltségeként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb beteg műtétre tervezett beteg, akinél artériás és pulmonalis artériás katéter is lesz az ellátás alapfelszereltsége Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Csak a fenti felvételi kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Nonin pulzoximéter hullámformájának változása az artériás katéteréhez képest
Időkeret: műtét során
A kutatók elemzik a Nonin-adatokat a csúcs és a mélypont légzéssel, a görbe alatti területtel, a mélyponttól a csúcsig eltelt idő és a meredekség tekintetében, és összehasonlítják ezeket az invazív monitoroktól gyűjtött adatokkal, hogy összefüggéseket keressenek a klinikailag fontos paraméterekben, például a vérnyomásban. , centrális vénás nyomás, perctérfogat stb.
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Thiele, MD, UVA Anesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15097

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel