A porlasztók összehasonlítása ED-ben gyermekkori asztmás betegekben

Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a fokozott lélegzetű porlasztót egy standard sugárporlasztóval a gyermekek akut asztma kezelésére. Ennek a tanulmánynak az a célja annak meghatározása, hogy egy gyors albuterol bejuttatási útvonal légzésfokozott porlasztóval csökkentheti-e az ED LOS-t, miközben fenntartja a felvételi arányt, az ismételt látogatásokat, a kiegészítő terápiákat és a mellékhatásokat, összehasonlítva a hagyományos asztmás kezelési móddal. szabványos sugárporlasztó. A Salter® Nebutech® HDN®-re azért esett a választás, mert a fokozott lélegzetvételű kialakítás és a bolus adagoló rendszere nagyobb mennyiségű albuterolt juttathat a kis légutakba, rövidebb idő alatt, mint a szabványos sugárporlasztókkal és az osztályának más porlasztóival.

A vizsgálat helyszíne egy nagy, városi gyermeksürgősségi osztály (ED) lesz, évente körülbelül 80 000 látogatással. A vizsgálati protokollt jóváhagyásra benyújtják a kórház Intézményi Felülvizsgáló Testületéhez (IRB). A gyermekek akkor vehetnek részt, ha 3 és 18 év közöttiek, és legalább közepes súlyosságú akut asztma exacerbációval jelentkeznek az orvosi osztályon. Az alacsonyabb korhatárt azért választottuk, mert az asztma diagnózisa és a béta-agonista válasz megbízhatatlan lehet fiatalabb gyermekeknél. A felső korhatárt úgy választották ki, hogy csak a gyermekgyógyászati ​​betegeket foglalja magában, mivel ez egy gyermekgyógyászati ​​asztmás vizsgálat. A gyermekeknek orvos által diagnosztizált asztmával kell rendelkezniük a szülő vagy gondviselő bejelentése szerint. A gyermekeket akkor veszik fel, amikor a kutatócsoport egy tagja rendelkezésre áll, hogy tájékozott beleegyezést szerezzen (kényelmi minta). Kizárják a beiratkozásból azokat a gyermekeket, akiknek a kezdeti gyermekasztma pontszám (PAS) < 3, azonnali újraélesztés szükséges, krónikus tüdőbetegség vagy veleszületett szívbetegség szerepel, bármilyen neuromuszkuláris betegségben szenved, intrathoracalis idegentest gyanúja merül fel, terhes vagy lehet, jelenleg szoptat, orális vagy parenterális szteroidot kapott az elmúlt héten (inhalációs szteroidok megengedettek), vagy allergiás vagy egyéb ellenjavallat van valamelyik vizsgálati gyógyszerre.

A potenciális alanyokat osztályozásban azonosítják, és szűrik a felvételre, ha rendelkezésre állnak a vizsgálati személyzet. Ha beleegyezik, a beteget véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe. Ha a beleegyezési eljárás miatt a kezelés 15 percnél nagyobb késedelmet szenved, az egységdózisú (2,5 mg) albuterol kezeléseket standard porlasztóval kell elvégezni, szükség szerint legfeljebb háromszor. Ezt a beteget továbbra is be lehet vonni, feltéve, hogy továbbra is megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak.