- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01971307
Az alapellátás támogatása a pszichoszociális tünetekkel küzdő betegek diagnosztizálásában és a kezelés megválasztásában: SGEPsyScan. (SGE-PsyScan)
Bár léteznek hatékony kezelések a pszichoszociális tünetekre és rendellenességekre, a betegek gyakran nem a legmegfelelőbb és leghatékonyabb kezelést kapják tüneteikre a pszichoszociális tünetek nem megfelelő és strukturálatlan diagnosztikája miatt. A hipotézis az, hogy az SGE-PsyScan beavatkozással a betegek klinikai tünetei egységesebben és korábban értékelhetők, szemben a szokásos ellátásban a háziorvosok értékelésével. Ennek eredményeként a betegeknek korábban kell elkezdeniük olyan kezelést, amely jobban illeszkedik a tüneteik típusához és súlyosságához.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az SGE-PsyScan-ben vagy a szokásos ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eindhoven, Hollandia, 5605 LS
- Stichting Gezondheidscentra Eindhoven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichoszociális tünetekkel (gyanított) betegek
- 18 éves vagy idősebb és cselekvőképes
- A holland nyelv megfelelő megértése
- Képes az SGE-PsyScan elvégzésére otthon, egyénileg
Kizárási kritériumok:
- A tünetek egyértelmű és kezelhető szomatikus okai
- Akut szorongás/veszély
- Nincs írásos beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SGE-PsyScan
Az SGE-PsyScan egy internetes alkalmazás, amelyhez a háziorvos (GP) irányítja a pácienst, amely magában foglalja a vészszűrőt, a 4-dimenziós tünetkérdőívet (4DSQ), valamint egy sor további kérdést a stressz, a depresszió, a szorongás és a szorongás megkülönböztetésére. szomatizációs tünetek.
A 4DSQ alapján a betegek és a háziorvosok tanácsokat kapnak a lehetséges kezelésekről.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A pszichoszociális tünetekkel és rendellenességekkel küzdő személyek szokásos ellátása a holland alapellátásban magában foglalja az összes szokásos gondozási eljárást; megelőző, szűrési, diagnosztikai, (nem)farmakológiai vagy terápiás eljárások, amelyeket rutinszerűen alkalmaznak a mindennapi ellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek aránya, akik sikeresen csökkentik a pszichoszociális tünetek szintjét a 90-es tünetellenőrző listával (SCL-90) mérve 12 hónap után. A sikeres kezelés eredménye az SCL-90 betegpontszám 50%-os csökkenése.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek pszichoszociális tüneteinek szintje az SCL-90-nel mérve
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A betegek pszichoszociális tüneteinek szintje az SCL-90-nel mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi technológia értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A közvetlen és közvetett költségeket mindkét csoportban a Trimbos/iMTA pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségek (TiC-P) és az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) paramétereivel mérjük, amelyek jelzik a releváns kiadásokat, beleértve a kezeléseket, konzultációkat és beutalásokat.
|
3 hónap
|
Egészségügyi technológia értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
A közvetlen és közvetett költségeket mindkét csoportban a Trimbos/iMTA pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségek (TiC-P) és az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) paramétereivel mérjük, amelyek jelzik a releváns kiadásokat, beleértve a kezeléseket, konzultációkat és beutalásokat.
|
6 hónap
|
Egészségügyi technológia értékelése
Időkeret: 9 hónap
|
A közvetlen és közvetett költségeket mindkét csoportban a Trimbos/iMTA pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségek (TiC-P) és az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) paramétereivel mérjük, amelyek jelzik a releváns kiadásokat, beleértve a kezeléseket, konzultációkat és beutalásokat.
|
9 hónap
|
Egészségügyi technológia értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
A közvetlen és közvetett költségeket mindkét csoportban a Trimbos/iMTA pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségek (TiC-P) és az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) paramétereivel mérjük, amelyek jelzik a releváns kiadásokat, beleértve a kezeléseket, konzultációkat és beutalásokat.
|
12 hónap
|
Az életminőség mérése az EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) kérdőív segítségével történik.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Az életminőség mérése az EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) kérdőív segítségével történik.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Az életminőség mérése az EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) kérdőív segítségével történik.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A betegek által nyújtott ellátással való elégedettség mértékét a Krónikus Beteggondozási Betegértékelés (PACIC) segítségével mérik.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A betegek által nyújtott ellátással való elégedettség mértékét a Krónikus Beteggondozási Betegértékelés (PACIC) segítségével mérik.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A betegek által nyújtott ellátással való elégedettség mértékét a Krónikus Beteggondozási Betegértékelés (PACIC) segítségével mérik.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Elektronikus egészségügyi dokumentáció paraméterei
Időkeret: 12 hónap
|
Az EMR-ből kivonják a releváns pszichoszociális gondozási paramétereket az ellátási minták változásainak nyomon követésére, beleértve a korábbi pszichoszociális epizódokat, a pszichoszociális diagnózisok számát és típusait, a szűrési/diagnosztikai eszközök használatát, a komorbiditást, a kezeléseket, a gyógyszerfelírásokat, a beutalásokat és az egészségügyi ellátás fogyasztását.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egészségügyi szolgáltató elégedettsége a krónikus betegségek kezelésének értékelésével (ACIC)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark G Spigt, PhD, Research Institute CAPHRI, Department of Family Medicine, Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL44597.068.13/ METC 13-3-034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a SGE-PsyScan
-
Momotaro-Gene Inc.The Pacific Link Consulting CoBefejezveLokalizált prosztatarákEgyesült Államok
-
Momotaro-Gene Inc.Baylor College of Medicine; Synteract, Inc.Aktív, nem toborzóRosszindulatú pleurális mesotheliomaEgyesült Államok