Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej w diagnostyce i wyborze leczenia pacjentów z objawami psychospołecznymi: SGEPsyScan. (SGE-PsyScan)

21 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Chociaż dostępne są skuteczne metody leczenia objawów i zaburzeń psychospołecznych, pacjenci często nie otrzymują najbardziej odpowiedniego i najskuteczniejszego leczenia swoich objawów z powodu niewłaściwej i nieustrukturyzowanej diagnostyki objawów psychospołecznych w praktyce ogólnej. Hipoteza jest taka, że ​​dzięki zastosowaniu interwencji SGE-PsyScan objawy kliniczne pacjentów można ocenić bardziej jednolicie i wcześniej, w przeciwieństwie do oceny lekarzy pierwszego kontaktu w ramach zwykłej opieki. W rezultacie pacjenci powinni rozpocząć wcześniej leczenie, które lepiej pasuje do rodzaju i nasilenia ich objawów.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania SGE-PsyScan lub zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia, 5605 LS
        • Stichting Gezondheidscentra Eindhoven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z (podejrzewanymi) objawami psychospołecznymi
  • Ma ukończone 18 lat i jest niezdolny do pracy
  • Odpowiednia znajomość języka niderlandzkiego
  • Potrafi wykonać SGE-PsyScan w domu, indywidualnie

Kryteria wyłączenia:

  • Jasne i uleczalne somatyczne przyczyny objawów
  • Ostre cierpienie/niebezpieczeństwo
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SGE-PsyScan
SGE-PsyScan to aplikacja internetowa, do której lekarz pierwszego kontaktu (GP) kieruje pacjenta, która obejmuje test przesiewowy dystresu, 4-wymiarowy kwestionariusz objawów (4DSQ) oraz szereg dodatkowych pytań pozwalających na rozróżnienie pomiędzy stresem, depresją, lękiem i objawy somatyzacji. Na podstawie 4DSQ pacjenci i lekarze rodzinni otrzymują porady dotyczące możliwych metod leczenia.
Inny: SGE-PsyScan
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad osobami z objawami i zaburzeniami psychospołecznymi w holenderskiej podstawowej opiece zdrowotnej obejmuje wszystkie zwykłe procedury opieki; procedury profilaktyczne, przesiewowe, diagnostyczne, (nie)farmakologiczne lub terapeutyczne, które są rutynowo stosowane w codziennej opiece.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których po 12 miesiącach udało się uzyskać skuteczne obniżenie poziomu objawów psychospołecznych mierzone za pomocą Kwestionariusza Objawów 90 (SCL-90). Pomyślny wynik leczenia definiuje się jako spadek wyniku pacjenta SCL-90 o 50%.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom objawów psychospołecznych pacjentów mierzony kwestionariuszem SCL-90
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Poziom objawów psychospołecznych pacjentów mierzony kwestionariuszem SCL-90
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena technologii medycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzymy koszty bezpośrednie i pośrednie w obu grupach za pomocą kwestionariusza Trimbos/iMTA dla parametrów Kosztów związanych z Chorobami Psychiatrycznymi (TiC-P) i Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), wskazując odpowiednie wydatki, w tym leczenie, konsultacje i skierowania
3 miesiące
Ocena technologii medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzymy koszty bezpośrednie i pośrednie w obu grupach za pomocą kwestionariusza Trimbos/iMTA dla parametrów Kosztów związanych z Chorobami Psychiatrycznymi (TiC-P) i Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), wskazując odpowiednie wydatki, w tym leczenie, konsultacje i skierowania
6 miesięcy
Ocena technologii medycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierzymy koszty bezpośrednie i pośrednie w obu grupach za pomocą kwestionariusza Trimbos/iMTA dla parametrów Kosztów związanych z Chorobami Psychiatrycznymi (TiC-P) i Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), wskazując odpowiednie wydatki, w tym leczenie, konsultacje i skierowania
9 miesięcy
Ocena technologii medycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierzymy koszty bezpośrednie i pośrednie w obu grupach za pomocą kwestionariusza Trimbos/iMTA dla parametrów Kosztów związanych z Chorobami Psychiatrycznymi (TiC-P) i Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR), wskazując odpowiednie wydatki, w tym leczenie, konsultacje i skierowania
12 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Stopień zadowolenia pacjentów z otrzymanej opieki będzie mierzony za pomocą Oceny Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stopień zadowolenia pacjentów z otrzymanej opieki będzie mierzony za pomocą Oceny Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Stopień zadowolenia pacjentów z otrzymanej opieki będzie mierzony za pomocą Oceny Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Parametry elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiednie parametry opieki psychospołecznej zostaną wyodrębnione z EMR w celu monitorowania zmian we wzorcach opieki, w tym poprzednich epizodów psychospołecznych, liczby i rodzajów diagnoz psychospołecznych, wykorzystania narzędzi przesiewowych/diagnostycznych, chorób współistniejących, leczenia, recept na leki, skierowań i zużycia opieki zdrowotnej.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pracowników służby zdrowia z oceny opieki nad chorymi przewlekle (ACIC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Zorgverzekeraar CZ
Stichting Gezondheidscentra Eindhoven (SGE)
Stichting Volksgezondheidszorg (VGZ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark G Spigt, PhD, Research Institute CAPHRI, Department of Family Medicine, Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL44597.068.13/ METC 13-3-034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na SGE-PsyScan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj