Sostenere l'assistenza primaria nella diagnosi e nella scelta del trattamento per i pazienti con sintomi psicosociali: SGEPsyScan. (SGE-PsyScan)
21 dicembre 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Sebbene siano disponibili trattamenti efficaci per sintomi e disturbi psicosociali, i pazienti spesso non ricevono il trattamento più appropriato ed efficace per i loro sintomi a causa della diagnostica inappropriata e non strutturata dei sintomi psicosociali nella pratica generale. L'ipotesi è che utilizzando l'intervento SGE-PsyScan i sintomi clinici dei pazienti possano essere valutati in modo più uniforme e precoce rispetto alla valutazione dei MMG nelle cure abituali. Di conseguenza, i pazienti dovrebbero iniziare prima con un trattamento che si adatti meglio al tipo e alla gravità dei loro sintomi.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il SGE-PsyScan o le cure abituali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
336
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Eindhoven, Olanda, 5605 LS
- Stichting Gezondheidscentra Eindhoven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con (sospetti) sintomi psicosociali
- Di età pari o superiore a 18 anni e abilitato
- Comprensione adeguata della lingua olandese
- In grado di eseguire SGE-PsyScan a casa, individualmente
Criteri di esclusione:
- Cause somatiche chiare e curabili dei sintomi
- Angoscia/pericolo acuto
- Nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SGE-PsyScan
SGE-PsyScan è un'applicazione Internet a cui il medico generico indirizza il paziente, che include il distress screener, il 4-Dimensional Symptom Questionnaire (4DSQ) e una serie di domande aggiuntive per differenziare tra stress, depressione, ansia e sintomi di somatizzazione.
Sulla base del 4DSQ pazienti e MMG ricevono consigli per possibili trattamenti.
|
|
|
Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale per le persone con sintomi e disturbi psicosociali nelle cure primarie olandesi comprende tutte le procedure di assistenza abituale; procedure preventive, di screening, diagnostiche, (non) farmacologiche o terapeutiche utilizzate abitualmente nell'assistenza quotidiana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La percentuale di pazienti che ottengono una riduzione riuscita del livello dei sintomi psicosociali misurata con la Symptom Checklist 90 (SCL-90) dopo 12 mesi. Un risultato di successo del trattamento è definito come una diminuzione del punteggio del paziente SCL-90 del 50%.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il livello dei sintomi psicosociali dei pazienti misurati con SCL-90
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Il livello dei sintomi psicosociali dei pazienti misurati con SCL-90
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Valutazione della tecnologia sanitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misureremo i costi diretti e indiretti in entrambi i gruppi con i parametri del questionario Trimbos/iMTA per i costi associati alle malattie psichiatriche (TiC-P) e delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) che indicano le spese rilevanti tra cui trattamenti, consultazioni e rinvii
|
3 mesi
|
|
Valutazione della tecnologia sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misureremo i costi diretti e indiretti in entrambi i gruppi con i parametri del questionario Trimbos/iMTA per i costi associati alle malattie psichiatriche (TiC-P) e delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) che indicano le spese rilevanti tra cui trattamenti, consultazioni e rinvii
|
6 mesi
|
|
Valutazione della tecnologia sanitaria
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Misureremo i costi diretti e indiretti in entrambi i gruppi con i parametri del questionario Trimbos/iMTA per i costi associati alle malattie psichiatriche (TiC-P) e delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) che indicano le spese rilevanti tra cui trattamenti, consultazioni e rinvii
|
9 mesi
|
|
Valutazione della tecnologia sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misureremo i costi diretti e indiretti in entrambi i gruppi con i parametri del questionario Trimbos/iMTA per i costi associati alle malattie psichiatriche (TiC-P) e delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) che indicano le spese rilevanti tra cui trattamenti, consultazioni e rinvii
|
12 mesi
|
|
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
|
Il grado di soddisfazione del paziente per le cure che ricevono sarà misurato utilizzando il Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Il grado di soddisfazione del paziente per le cure che ricevono sarà misurato utilizzando il Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Il grado di soddisfazione del paziente per le cure che ricevono sarà misurato utilizzando il Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
|
Parametri della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I parametri di assistenza psicosociale rilevanti saranno estratti dall'EMR per monitorare i cambiamenti nei modelli di assistenza, inclusi precedenti episodi psicosociali, numeri e tipi di diagnosi psicosociali, uso di strumenti di screening/diagnostici, comorbidità, trattamenti, prescrizioni di farmaci, rinvii e consumo di assistenza sanitaria.
|
12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione degli operatori sanitari per la valutazione dell'assistenza alle malattie croniche (ACIC)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark G Spigt, PhD, Research Institute CAPHRI, Department of Family Medicine, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL44597.068.13/ METC 13-3-034
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disordini mentali
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
Prove cliniche su SGE-PsyScan
-
Momotaro-Gene Inc.The Pacific Link Consulting CoCompletatoCancro alla prostata localizzatoStati Uniti
-
Momotaro-Gene Inc.Baylor College of Medicine; Synteract, Inc.Attivo, non reclutanteMesotelioma pleurico malignoStati Uniti