Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte primærhelsetjenesten i diagnose og valg av behandling for pasienter med psykososiale symptomer: SGEPsyScan. (SGE-PsyScan)

21. desember 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Selv om effektive behandlinger for psykososiale symptomer og lidelser er tilgjengelige, får pasienter ofte ikke den mest hensiktsmessige og effektive behandlingen for sine symptomer på grunn av upassende og ustrukturert diagnostikk av psykososiale symptomer i allmennpraksis. Hypotesen er at ved bruk av intervensjonen SGE-PsyScan kan de kliniske symptomene til pasientene vurderes mer ensartet og tidligere i motsetning til fastlegenes vurdering i vanlig behandling. Som et resultat er det meningen at pasienter skal starte tidligere med en behandling som passer bedre til typen og alvorlighetsgraden av symptomene deres.

Pasientene vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta SGE-PsyScan eller vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

336

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland, 5605 LS
        • Stichting Gezondheidscentra Eindhoven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med (mistenkt) psykososiale symptomer
  • Er 18 år eller eldre og i stand
  • Tilstrekkelig forståelse av nederlandsk språk
  • Kunne utføre SGE-PsyScan hjemme, individuelt

Ekskluderingskriterier:

  • Klare og behandlingsbare somatiske årsaker til symptomer
  • Akutt nød/fare
  • Ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SGE-PsyScan
SGE-PsyScan er en internettapplikasjon som allmennlegen (fastlegen) henviser pasienten til, som inkluderer distress screener, 4-Dimensjonal Symptom Questionnaire (4DSQ) og en rekke tilleggsspørsmål for å skille mellom stress, depressiv, engstelig og somatiseringssymptomer. Basert på 4DSQ mottar pasienter og fastleger råd om mulige behandlinger.
Annen: SGE-PsyScan
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg for personer med psykososiale symptomer og lidelser i nederlandsk primærhelse omfatter alle vanlige omsorgsprosedyrer; forebyggende, screening, diagnostiske, (ikke-)farmakologiske eller terapeutiske prosedyrer som rutinemessig brukes i den daglige omsorgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen av pasienter som oppnår en vellykket reduksjon i nivået av psykososiale symptomer målt med Symptom Checklist 90 (SCL-90) etter 12 måneder. Et vellykket behandlingsresultat er definert som en reduksjon i SCL-90 pasientscore på 50 %.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av psykososiale symptomer hos pasienter målt med SCL-90
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Nivået av psykososiale symptomer hos pasienter målt med SCL-90
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Helseteknologivurdering
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil måle direkte og indirekte kostnader i begge grupper med Trimbos/iMTA-spørreskjemaet for kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TiC-P) og elektroniske medisinske journaler (EMR) parametere som indikerer relevante utgifter inkludert behandlinger, konsultasjoner og henvisninger
3 måneder
Helseteknologivurdering
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil måle direkte og indirekte kostnader i begge grupper med Trimbos/iMTA-spørreskjemaet for kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TiC-P) og elektroniske medisinske journaler (EMR) parametere som indikerer relevante utgifter inkludert behandlinger, konsultasjoner og henvisninger
6 måneder
Helseteknologivurdering
Tidsramme: 9 måneder
Vi vil måle direkte og indirekte kostnader i begge grupper med Trimbos/iMTA-spørreskjemaet for kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TiC-P) og elektroniske medisinske journaler (EMR) parametere som indikerer relevante utgifter inkludert behandlinger, konsultasjoner og henvisninger
9 måneder
Helseteknologivurdering
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil måle direkte og indirekte kostnader i begge grupper med Trimbos/iMTA-spørreskjemaet for kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TiC-P) og elektroniske medisinske journaler (EMR) parametere som indikerer relevante utgifter inkludert behandlinger, konsultasjoner og henvisninger
12 måneder
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Omfanget av pasienttilfredshet med behandlingen de mottar, vil bli målt ved hjelp av Pasientvurdering av kronisk sykdomsomsorg (PACIC)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Omfanget av pasienttilfredshet med behandlingen de mottar, vil bli målt ved hjelp av Pasientvurdering av kronisk sykdomsomsorg (PACIC)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Omfanget av pasienttilfredshet med behandlingen de mottar, vil bli målt ved hjelp av Pasientvurdering av kronisk sykdomsomsorg (PACIC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Elektroniske journalparametere
Tidsramme: 12 måneder
Relevante psykososiale omsorgsparametere vil bli hentet ut fra EMR for å overvåke endringer i omsorgsmønstre, inkludert tidligere psykososiale episoder, antall og typer psykososiale diagnoser, bruk av screening/diagnostiske instrumenter, komorbiditet, behandlinger, medisiner, henvisninger og helsehjelp.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helsepersonell tilfredshet med Assessment of Chronic Illness Care (ACIC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Zorgverzekeraar CZ
Stichting Gezondheidscentra Eindhoven (SGE)
Stichting Volksgezondheidszorg (VGZ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark G Spigt, PhD, Research Institute CAPHRI, Department of Family Medicine, Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL44597.068.13/ METC 13-3-034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på SGE-PsyScan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere