Circulating Levels of Irisin in Healthy Young Subjects (IRISSAS)
2015. január 20. frissítette: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital
Circulating Irisin in Healthy Young Men and Women and Correlation With Lean Body Mass, Fat Mass and Adipocytokines. Circadian and Seasonal Variation and the Effect of Food Intake and Exercise
Irisin, a newly discovered myokine induced in exercise, has potential effects in stimulating adipose tissue browning, fighting obesity and diabetes.
No prior study has reported on the role of circulating irisin in healthy individuals in correlation with lean and fat body mass.
Furthermore, the circadian and seasonal variation of irisin is largely unknown.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The main aims of this prospective study will be to investigate: 1) circulating irisin levels in healthy, young men and women according to their lean and fat mass; 2) the circadian variations of irisin levels; 3) the seasonal variations of irisin levels.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 56429
- 424 General Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants will be healthy volunteers of both sexes recruited from the Greek Military Medical School personnel, Thessaloniki, Greece.
Leírás
Inclusion Criteria: Healthy volunteers
Exclusion Criteria: i) body mass index (BMI) above 30 or below 20 kg/m2; ii) diseases that could affect muscle or fat homeostasis; iii) medications that could affect muscle or fat homeostasis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Healthy individuals
Participants will be healthy volunteers of both sexes recruited from the Greek Military Medical School personnel, Thessaloniki, Greece.
|
|
|
Boost Subgroup
After an overnight fast, 40 participants will be provided a standardized mixed meal in two different quantities (125 ml, n=20 and 250 ml, n=20) and blood samples will be obtained before as well as 30 min after mixed meal ingestion
|
After an overnight fast, blood samples will be obtained before as well as 30 min after standardized mixed meal ingestion
|
|
Aerobic exercise
After an overnight fast, 20 participants will be subjected to aerobic exercise for 30 min and blood samples will be obtained at baseline and at 30 min
|
After an overnight fast and rest, blood samples will be obtained before as well as 30 min after aerobic exercise
|
|
Circadian variation Subgroup
20 of the participants will be hospitalized and closely monitored for 24 hours.
A catheter will be inserted in a vein and blood samples will be obtained every 3 hours through the 24-hour period.
|
|
|
Seasonal variation Subgroup
20 of the participants will be monitored for one year and blood samples will be obtained every 3 months (at the middle of month January - April - July - October).
Subjects will be instructed to maintain their normal exercise routine and dietary habits.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irisin
Időkeret: 1 day
|
After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample will be obtained the next morning.
|
1 day
|
|
irisin circadian variation
Időkeret: 1 day
|
20 participants will be hospitalized and closely monitored for 24 hours.
A catheter will be inserted in a vein and blood samples will be obtained every 3 hours through the 24-hour period
|
1 day
|
|
irisin seasonal variation
Időkeret: 12 months
|
20 participants will be monitored for one year and blood samples will be obtained every 3 months (at the middle of month January - April - July - October).
At the same intervals physical examination and BMI calculation will be conducted.
Subjects will be instructed to maintain their normal exercise routine and dietary habits.
|
12 months
|
|
Irisin postprandial
Időkeret: 1 day
|
A sub-population of 40 participants of the cohort will receive a standardized meal (Boost) in two different quantities (20 participants will receive 125 ml and 20 participants 250 ml).
Serum irisin levels will be measured at baseline and 30 min postprandial.
|
1 day
|
|
Irisin after excercise
Időkeret: 1 day
|
A sub-population of 20 participants of the cohort will be subjected to 30 min of aerobic exercise.
Serum irisin levels will be measured at baseline and at 30 min.
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irisin associates
Időkeret: 1 day
|
After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample for adiponectin and leptin will be obtained the next morning, and body composition (total body fat mass and bone-free lean mass) will be assessed by BIA.
Participants will also be asked to complete a validated questionnaire assessing their diet and exercise habits.
Correlations between serum irisin levels and the above parameters will be examined
|
1 day
|
|
serum adipokines
Időkeret: 1 day
|
After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample for adiponectin and leptin will be obtained the next morning.
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Athanasios D Anastasilakis, MD, PhD, 424 General Military Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huh JY, Panagiotou G, Mougios V, Brinkoetter M, Vamvini MT, Schneider BE, Mantzoros CS. FNDC5 and irisin in humans: I. Predictors of circulating concentrations in serum and plasma and II. mRNA expression and circulating concentrations in response to weight loss and exercise. Metabolism. 2012 Dec;61(12):1725-38. doi: 10.1016/j.metabol.2012.09.002. Epub 2012 Sep 25.
- Polyzos SA, Kountouras J, Anastasilakis AD, Geladari EV, Mantzoros CS. Irisin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Metabolism. 2014 Feb;63(2):207-17. doi: 10.1016/j.metabol.2013.09.013. Epub 2013 Oct 18.
- Vamvini MT, Aronis KN, Panagiotou G, Huh JY, Chamberland JP, Brinkoetter MT, Petrou M, Christophi CA, Kales SN, Christiani DC, Mantzoros CS. Irisin mRNA and circulating levels in relation to other myokines in healthy and morbidly obese humans. Eur J Endocrinol. 2013 Oct 21;169(6):829-34. doi: 10.1530/EJE-13-0276. Print 2013 Dec.
- Polyzos SA, Kountouras J, Shields K, Mantzoros CS. Irisin: a renaissance in metabolism? Metabolism. 2013 Aug;62(8):1037-44. doi: 10.1016/j.metabol.2013.04.008. Epub 2013 May 10. No abstract available.
- Anastasilakis AD, Polyzos SA, Saridakis ZG, Kynigopoulos G, Skouvaklidou EC, Molyvas D, Vasiloglou MF, Apostolou A, Karagiozoglou-Lampoudi T, Siopi A, Mougios V, Chatzistavridis P, Panagiotou G, Filippaios A, Delaroudis S, Mantzoros CS. Circulating irisin in healthy, young individuals: day-night rhythm, effects of food intake and exercise, and associations with gender, physical activity, diet, and body composition. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Sep;99(9):3247-55. doi: 10.1210/jc.2014-1367. Epub 2014 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSAS-1-MANTZ
- 424-IRIS (Egyéb azonosító: 424MHTH-1453/28-01-13)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok