Circulating Levels of Irisin in Healthy Young Subjects (IRISSAS)
2015年1月20日 更新者：Athanasios D. Anastasilakis、424 General Military Hospital
Circulating Irisin in Healthy Young Men and Women and Correlation With Lean Body Mass, Fat Mass and Adipocytokines. Circadian and Seasonal Variation and the Effect of Food Intake and Exercise
Irisin, a newly discovered myokine induced in exercise, has potential effects in stimulating adipose tissue browning, fighting obesity and diabetes.
No prior study has reported on the role of circulating irisin in healthy individuals in correlation with lean and fat body mass.
Furthermore, the circadian and seasonal variation of irisin is largely unknown.
調査の概要
詳細な説明
The main aims of this prospective study will be to investigate: 1) circulating irisin levels in healthy, young men and women according to their lean and fat mass; 2) the circadian variations of irisin levels; 3) the seasonal variations of irisin levels.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、56429
- 424 General Military Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Participants will be healthy volunteers of both sexes recruited from the Greek Military Medical School personnel, Thessaloniki, Greece.
説明
Inclusion Criteria: Healthy volunteers
Exclusion Criteria: i) body mass index (BMI) above 30 or below 20 kg/m2; ii) diseases that could affect muscle or fat homeostasis; iii) medications that could affect muscle or fat homeostasis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Healthy individuals
Participants will be healthy volunteers of both sexes recruited from the Greek Military Medical School personnel, Thessaloniki, Greece.
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Boost Subgroup
After an overnight fast, 40 participants will be provided a standardized mixed meal in two different quantities (125 ml, n=20 and 250 ml, n=20) and blood samples will be obtained before as well as 30 min after mixed meal ingestion
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After an overnight fast, blood samples will be obtained before as well as 30 min after standardized mixed meal ingestion
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Aerobic exercise
After an overnight fast, 20 participants will be subjected to aerobic exercise for 30 min and blood samples will be obtained at baseline and at 30 min
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After an overnight fast and rest, blood samples will be obtained before as well as 30 min after aerobic exercise
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Circadian variation Subgroup
20 of the participants will be hospitalized and closely monitored for 24 hours.
A catheter will be inserted in a vein and blood samples will be obtained every 3 hours through the 24-hour period.
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Seasonal variation Subgroup
20 of the participants will be monitored for one year and blood samples will be obtained every 3 months (at the middle of month January - April - July - October).
Subjects will be instructed to maintain their normal exercise routine and dietary habits.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Irisin
時間枠：1 day
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After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample will be obtained the next morning.
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1 day
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irisin circadian variation
時間枠：1 day
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20 participants will be hospitalized and closely monitored for 24 hours.
A catheter will be inserted in a vein and blood samples will be obtained every 3 hours through the 24-hour period
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1 day
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irisin seasonal variation
時間枠：12 months
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20 participants will be monitored for one year and blood samples will be obtained every 3 months (at the middle of month January - April - July - October).
At the same intervals physical examination and BMI calculation will be conducted.
Subjects will be instructed to maintain their normal exercise routine and dietary habits.
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12 months
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Irisin postprandial
時間枠：1 day
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A sub-population of 40 participants of the cohort will receive a standardized meal (Boost) in two different quantities (20 participants will receive 125 ml and 20 participants 250 ml).
Serum irisin levels will be measured at baseline and 30 min postprandial.
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1 day
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Irisin after excercise
時間枠：1 day
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A sub-population of 20 participants of the cohort will be subjected to 30 min of aerobic exercise.
Serum irisin levels will be measured at baseline and at 30 min.
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1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Irisin associates
時間枠：1 day
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After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample for adiponectin and leptin will be obtained the next morning, and body composition (total body fat mass and bone-free lean mass) will be assessed by BIA.
Participants will also be asked to complete a validated questionnaire assessing their diet and exercise habits.
Correlations between serum irisin levels and the above parameters will be examined
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1 day
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serum adipokines
時間枠：1 day
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After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample for adiponectin and leptin will be obtained the next morning.
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Athanasios D Anastasilakis, MD, PhD、424 General Military Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huh JY, Panagiotou G, Mougios V, Brinkoetter M, Vamvini MT, Schneider BE, Mantzoros CS. FNDC5 and irisin in humans: I. Predictors of circulating concentrations in serum and plasma and II. mRNA expression and circulating concentrations in response to weight loss and exercise. Metabolism. 2012 Dec;61(12):1725-38. doi: 10.1016/j.metabol.2012.09.002. Epub 2012 Sep 25.
- Polyzos SA, Kountouras J, Anastasilakis AD, Geladari EV, Mantzoros CS. Irisin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Metabolism. 2014 Feb;63(2):207-17. doi: 10.1016/j.metabol.2013.09.013. Epub 2013 Oct 18.
- Vamvini MT, Aronis KN, Panagiotou G, Huh JY, Chamberland JP, Brinkoetter MT, Petrou M, Christophi CA, Kales SN, Christiani DC, Mantzoros CS. Irisin mRNA and circulating levels in relation to other myokines in healthy and morbidly obese humans. Eur J Endocrinol. 2013 Oct 21;169(6):829-34. doi: 10.1530/EJE-13-0276. Print 2013 Dec.
- Polyzos SA, Kountouras J, Shields K, Mantzoros CS. Irisin: a renaissance in metabolism? Metabolism. 2013 Aug;62(8):1037-44. doi: 10.1016/j.metabol.2013.04.008. Epub 2013 May 10. No abstract available.
- Anastasilakis AD, Polyzos SA, Saridakis ZG, Kynigopoulos G, Skouvaklidou EC, Molyvas D, Vasiloglou MF, Apostolou A, Karagiozoglou-Lampoudi T, Siopi A, Mougios V, Chatzistavridis P, Panagiotou G, Filippaios A, Delaroudis S, Mantzoros CS. Circulating irisin in healthy, young individuals: day-night rhythm, effects of food intake and exercise, and associations with gender, physical activity, diet, and body composition. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Sep;99(9):3247-55. doi: 10.1210/jc.2014-1367. Epub 2014 Jun 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月20日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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