Circulating Levels of Irisin in Healthy Young Subjects (IRISSAS)
20 de enero de 2015 actualizado por: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital
Circulating Irisin in Healthy Young Men and Women and Correlation With Lean Body Mass, Fat Mass and Adipocytokines. Circadian and Seasonal Variation and the Effect of Food Intake and Exercise
Irisin, a newly discovered myokine induced in exercise, has potential effects in stimulating adipose tissue browning, fighting obesity and diabetes.
No prior study has reported on the role of circulating irisin in healthy individuals in correlation with lean and fat body mass.
Furthermore, the circadian and seasonal variation of irisin is largely unknown.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The main aims of this prospective study will be to investigate: 1) circulating irisin levels in healthy, young men and women according to their lean and fat mass; 2) the circadian variations of irisin levels; 3) the seasonal variations of irisin levels.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- 424 General Military Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participants will be healthy volunteers of both sexes recruited from the Greek Military Medical School personnel, Thessaloniki, Greece.
Descripción
Inclusion Criteria: Healthy volunteers
Exclusion Criteria: i) body mass index (BMI) above 30 or below 20 kg/m2; ii) diseases that could affect muscle or fat homeostasis; iii) medications that could affect muscle or fat homeostasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Healthy individuals
Participants will be healthy volunteers of both sexes recruited from the Greek Military Medical School personnel, Thessaloniki, Greece.
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Boost Subgroup
After an overnight fast, 40 participants will be provided a standardized mixed meal in two different quantities (125 ml, n=20 and 250 ml, n=20) and blood samples will be obtained before as well as 30 min after mixed meal ingestion
|
After an overnight fast, blood samples will be obtained before as well as 30 min after standardized mixed meal ingestion
|
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Aerobic exercise
After an overnight fast, 20 participants will be subjected to aerobic exercise for 30 min and blood samples will be obtained at baseline and at 30 min
|
After an overnight fast and rest, blood samples will be obtained before as well as 30 min after aerobic exercise
|
|
Circadian variation Subgroup
20 of the participants will be hospitalized and closely monitored for 24 hours.
A catheter will be inserted in a vein and blood samples will be obtained every 3 hours through the 24-hour period.
|
|
|
Seasonal variation Subgroup
20 of the participants will be monitored for one year and blood samples will be obtained every 3 months (at the middle of month January - April - July - October).
Subjects will be instructed to maintain their normal exercise routine and dietary habits.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Irisin
Periodo de tiempo: 1 day
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After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample will be obtained the next morning.
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1 day
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|
irisin circadian variation
Periodo de tiempo: 1 day
|
20 participants will be hospitalized and closely monitored for 24 hours.
A catheter will be inserted in a vein and blood samples will be obtained every 3 hours through the 24-hour period
|
1 day
|
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irisin seasonal variation
Periodo de tiempo: 12 months
|
20 participants will be monitored for one year and blood samples will be obtained every 3 months (at the middle of month January - April - July - October).
At the same intervals physical examination and BMI calculation will be conducted.
Subjects will be instructed to maintain their normal exercise routine and dietary habits.
|
12 months
|
|
Irisin postprandial
Periodo de tiempo: 1 day
|
A sub-population of 40 participants of the cohort will receive a standardized meal (Boost) in two different quantities (20 participants will receive 125 ml and 20 participants 250 ml).
Serum irisin levels will be measured at baseline and 30 min postprandial.
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1 day
|
|
Irisin after excercise
Periodo de tiempo: 1 day
|
A sub-population of 20 participants of the cohort will be subjected to 30 min of aerobic exercise.
Serum irisin levels will be measured at baseline and at 30 min.
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1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Irisin associates
Periodo de tiempo: 1 day
|
After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample for adiponectin and leptin will be obtained the next morning, and body composition (total body fat mass and bone-free lean mass) will be assessed by BIA.
Participants will also be asked to complete a validated questionnaire assessing their diet and exercise habits.
Correlations between serum irisin levels and the above parameters will be examined
|
1 day
|
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serum adipokines
Periodo de tiempo: 1 day
|
After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample for adiponectin and leptin will be obtained the next morning.
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athanasios D Anastasilakis, MD, PhD, 424 General Military Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huh JY, Panagiotou G, Mougios V, Brinkoetter M, Vamvini MT, Schneider BE, Mantzoros CS. FNDC5 and irisin in humans: I. Predictors of circulating concentrations in serum and plasma and II. mRNA expression and circulating concentrations in response to weight loss and exercise. Metabolism. 2012 Dec;61(12):1725-38. doi: 10.1016/j.metabol.2012.09.002. Epub 2012 Sep 25.
- Polyzos SA, Kountouras J, Anastasilakis AD, Geladari EV, Mantzoros CS. Irisin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Metabolism. 2014 Feb;63(2):207-17. doi: 10.1016/j.metabol.2013.09.013. Epub 2013 Oct 18.
- Vamvini MT, Aronis KN, Panagiotou G, Huh JY, Chamberland JP, Brinkoetter MT, Petrou M, Christophi CA, Kales SN, Christiani DC, Mantzoros CS. Irisin mRNA and circulating levels in relation to other myokines in healthy and morbidly obese humans. Eur J Endocrinol. 2013 Oct 21;169(6):829-34. doi: 10.1530/EJE-13-0276. Print 2013 Dec.
- Polyzos SA, Kountouras J, Shields K, Mantzoros CS. Irisin: a renaissance in metabolism? Metabolism. 2013 Aug;62(8):1037-44. doi: 10.1016/j.metabol.2013.04.008. Epub 2013 May 10. No abstract available.
- Anastasilakis AD, Polyzos SA, Saridakis ZG, Kynigopoulos G, Skouvaklidou EC, Molyvas D, Vasiloglou MF, Apostolou A, Karagiozoglou-Lampoudi T, Siopi A, Mougios V, Chatzistavridis P, Panagiotou G, Filippaios A, Delaroudis S, Mantzoros CS. Circulating irisin in healthy, young individuals: day-night rhythm, effects of food intake and exercise, and associations with gender, physical activity, diet, and body composition. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Sep;99(9):3247-55. doi: 10.1210/jc.2014-1367. Epub 2014 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SSAS-1-MANTZ
- 424-IRIS (Otro identificador: 424MHTH-1453/28-01-13)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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