Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Circulating Levels of Irisin in Healthy Young Subjects (IRISSAS)

20 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Circulating Irisin in Healthy Young Men and Women and Correlation With Lean Body Mass, Fat Mass and Adipocytokines. Circadian and Seasonal Variation and the Effect of Food Intake and Exercise

Irisin, a newly discovered myokine induced in exercise, has potential effects in stimulating adipose tissue browning, fighting obesity and diabetes. No prior study has reported on the role of circulating irisin in healthy individuals in correlation with lean and fat body mass. Furthermore, the circadian and seasonal variation of irisin is largely unknown.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The main aims of this prospective study will be to investigate: 1) circulating irisin levels in healthy, young men and women according to their lean and fat mass; 2) the circadian variations of irisin levels; 3) the seasonal variations of irisin levels.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • 424 General Military Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants will be healthy volunteers of both sexes recruited from the Greek Military Medical School personnel, Thessaloniki, Greece.

Opis

Inclusion Criteria: Healthy volunteers

Exclusion Criteria: i) body mass index (BMI) above 30 or below 20 kg/m2; ii) diseases that could affect muscle or fat homeostasis; iii) medications that could affect muscle or fat homeostasis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Healthy individuals
Participants will be healthy volunteers of both sexes recruited from the Greek Military Medical School personnel, Thessaloniki, Greece.
Boost Subgroup
After an overnight fast, 40 participants will be provided a standardized mixed meal in two different quantities (125 ml, n=20 and 250 ml, n=20) and blood samples will be obtained before as well as 30 min after mixed meal ingestion
Suplement diety: Boost
After an overnight fast, blood samples will be obtained before as well as 30 min after standardized mixed meal ingestion
Aerobic exercise
After an overnight fast, 20 participants will be subjected to aerobic exercise for 30 min and blood samples will be obtained at baseline and at 30 min
Inny: Aerobic exercise
After an overnight fast and rest, blood samples will be obtained before as well as 30 min after aerobic exercise
Circadian variation Subgroup
20 of the participants will be hospitalized and closely monitored for 24 hours. A catheter will be inserted in a vein and blood samples will be obtained every 3 hours through the 24-hour period.
Seasonal variation Subgroup
20 of the participants will be monitored for one year and blood samples will be obtained every 3 months (at the middle of month January - April - July - October). Subjects will be instructed to maintain their normal exercise routine and dietary habits.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Irisin
Ramy czasowe: 1 day
After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample will be obtained the next morning.
1 day
irisin circadian variation
Ramy czasowe: 1 day
20 participants will be hospitalized and closely monitored for 24 hours. A catheter will be inserted in a vein and blood samples will be obtained every 3 hours through the 24-hour period
1 day
irisin seasonal variation
Ramy czasowe: 12 months
20 participants will be monitored for one year and blood samples will be obtained every 3 months (at the middle of month January - April - July - October). At the same intervals physical examination and BMI calculation will be conducted. Subjects will be instructed to maintain their normal exercise routine and dietary habits.
12 months
Irisin postprandial
Ramy czasowe: 1 day
A sub-population of 40 participants of the cohort will receive a standardized meal (Boost) in two different quantities (20 participants will receive 125 ml and 20 participants 250 ml). Serum irisin levels will be measured at baseline and 30 min postprandial.
1 day
Irisin after excercise
Ramy czasowe: 1 day
A sub-population of 20 participants of the cohort will be subjected to 30 min of aerobic exercise. Serum irisin levels will be measured at baseline and at 30 min.
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Irisin associates
Ramy czasowe: 1 day
After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample for adiponectin and leptin will be obtained the next morning, and body composition (total body fat mass and bone-free lean mass) will be assessed by BIA. Participants will also be asked to complete a validated questionnaire assessing their diet and exercise habits. Correlations between serum irisin levels and the above parameters will be examined
1 day
serum adipokines
Ramy czasowe: 1 day
After a standardized dinner and an overnight fast, a blood sample for adiponectin and leptin will be obtained the next morning.
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

424 General Military Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Athanasios D Anastasilakis, MD, PhD, 424 General Military Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSAS-1-MANTZ
  • 424-IRIS (Inny identyfikator: 424MHTH-1453/28-01-13)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Boost

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj