A tágult kardiomiopátia kórélettana

Minden beteg a Great Ormond Street Hospital gondozásában lesz.

Betegcsoportok:

Három fő betegcsoport lesz:

1. Szívelégtelenségben szenvedő betegek (MRI klinikailag javallott)

2. Szívelégtelenségben szenvedő betegek (önkéntesek a klinikáról)

   1. 8-16 éves korig
   2. Csak nem GA
3. Kontroll alanyok (klinikailag javallott agyi MRI kontraszttal)

Beteg toborzás

Ebbe a vizsgálatba a Great Ormond Street-i betegeket is bevonjuk, akikről ismertek a szívelégtelenség csapata, mert legalább 3 hónapja diagnosztizálták náluk a DCM-et. Felállított szívelégtelenség diagnózisa lesz, és rendszeres nyomon követés alatt állnak. Ahol lehetséges, megpróbáljuk összehangolni a kutatási vizsgálat áttekintésének dátumát a páciens szokásos éves felülvizsgálatának dátumával.

Bevonjuk azokat a betegeket, akiknél klinikai okokból kontrasztanyagos szív-MR-vizsgálatot kell végezni. Ezek a betegek bármilyen életkorúak lehetnek, és adott esetben GA szerint végeztetik el a szkennelést. Ezen túlmenően olyan szívelégtelenség-klinikáról veszünk fel olyan betegeket, akiknél klinikai okokból nem kell szkennelni. Ezek a betegek 8-16 évesek, hogy lehetővé tegyék az MRI vizsgálati protokollal való együttműködést anélkül, hogy általános érzéstelenítésre (GA) lenne szükség.

Az életkorhoz igazodó kontroll betegek azok, akik rutinszerű MRI-t végeznek kontrasztos nem szív MRI-vizsgálatokhoz. A kontrasztinjekcióhoz szükséges kanül behelyezésekor vérvizsgálatot is végeznek a szív biomarkereinek kimutatására. Ezek olyan betegek lesznek, akiknek gadolínium kontrasztanyagra van szükségük a neurológiai képalkotáshoz. Ide tartoznak azok a betegek, akik ébren vannak, és akik szedáltak vagy GA alatt vannak. Ezeknél a betegeknél főként rutinszerű agyi MRI-vizsgálatot végeznek kontrasztanyaggal az epilepszia miatt.

Mindkét csoport teljes mértékben beleegyezik.

Szívelégtelenségben szenvedő betegek:

Olyan betegeket toborozunk, akiket klinikai okokból szív-MR-vizsgálatra küldenek, valamint felkérjük a betegeket, hogy jelentkezzenek MRI-re. Azok a betegek, akiknek klinikai okokból nincs szükségük szív-MRI-re, 8 évesnél idősebbek, hogy általános érzéstelenítés nélkül is együttműködhessenek az MRI-vel. A szívelégtelenséggel foglalkozó csoport által követett betegekkel első körben az alapellátási tanácsadó veszi fel a kapcsolatot, hogy bemutassa a vizsgálatot és meghívja a pácienst a részvételre. Egyértelművé kell tenni, hogy nem kötelező csatlakozni a vizsgálathoz, és a döntésük nem érinti a kezelésüket. A hozzájárulásukat bármikor szabadon visszavonhatják. A betegek felkérést kapnak, hogy hívják a vizsgálati koordinátort (DP), hogy kérdéseket tegyenek fel, kifejezzék részvételi szándékukat vagy elutasításukat. A nem válaszolók egy további meghívót kapnak.

Kontroll alanyok:

A Great Ormond Street Kórház MRI részlegére utalt betegeket akkor azonosítják, ha megkapták a gadolínium-javítást tartalmazó neurológiai MRI protokollt. A pácienst kijelölő radiológus felveszi a kapcsolatot a betegek elsődleges tanácsadójával, hogy tájékoztassa őket a vizsgálatról, és engedélyt kér a családdal való kapcsolatfelvételre. A családdal az engedély megadása után felveszik a kapcsolatot, először telefonon, majd tájékoztatót adnak át. A betegek felkérést kapnak, hogy hívják a vizsgálati koordinátort (DP), hogy kérdéseket tegyenek fel, kifejezzék részvételi szándékukat vagy elutasításukat. A nem válaszolók egy további meghívót kapnak.

Az utazási költségeket akkor térítik meg, ha azok kifejezetten a vizsgálatban való részvétel miatt merültek fel.

Beleegyezés:

Ha úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, minden résztvevőtől írásos, tájékozott hozzájárulást kell kérni. Tájékoztatót kapnak a betegek háziorvosa és kardiológus orvosa is, ha külön kardiológiai felügyelet alatt állnak. A betegek bármikor szabadon visszavonhatják.

Kockázatok és terhek a vizsgálati protokollból

A vizsgálatunkból eredő fő kockázat az intravénás vezeték beiktatásával és a gadolínium alapú kontrasztanyag beadásával kapcsolatos. Az ilyen kontrasztanyagokat széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, és rendkívül biztonságosak, ha a szokásos adagolási irányelveken belül alkalmazzák őket. Vannak azonban lehetséges szövődmények az allergiás reakciónak és a nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) kialakulásának. Az ilyen allergiás reakciók ritkák, és amikor előfordulnak, a legtöbb enyhe.

Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében kizárjuk azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében allergiás reakció szerepel gadolínium-tartalmú szerekkel szemben, valamint azokat, akiknek a kórtörténetében súlyos atópiás vagy vesekárosodás szerepel. Nem ismertek NSF-esetek normál vesefunkciójú betegeknél (1). A vizsgálatot követő 1 hónapon belül minden betegnél megmérjük a vesefunkciót.

A kifejezetten a vizsgálathoz szkennelt betegek esetében 8 év feletti betegeket választunk ki, hogy elkerüljük az általános érzéstelenítés szükségességét. Elsősorban azokat a betegeket igyekszünk kiválasztani, akiknek klinikai indikációihoz kontrasztanyagos MRI-vizsgálatra van szükségük. A kontrollcsoport csak azokból áll, akiknek klinikai indikációi alapján MRI-vel rendelkeznek. Ebben az esetben az egyetlen terhelés a szkennerben körülbelül 20 perccel megnövelt idő lesz a szükséges sorozatok eléréséhez. Intézményünk adatai azt mutatják, hogy az általános érzéstelenítés megnövekedett időtartama nem káros, nem vezet szövődményekhez, nemkívánatos eseményekhez.

Vérmintákat veszünk a szérum biomarkerek és a hematokrit mérésére az intravénás vonal bevezetésekor, így ez nem jelent további beavatkozást a beteg számára. Helyi érzéstelenítő krémet vagy spray-t használunk a páciens kérésének megfelelően, és játék- és figyelemelterelő technikákat alkalmazunk a szorongás minimalizálása érdekében.

A megfelelően elvégzett transzthoracalis echokardiogramnak nincsenek potenciális káros hatásai.

A 6 perces sétatesztet csak akkor alkalmazzuk, ha a páciens képes és hajlandó részt venni.

A megfelelően elvégzett MRI-vizsgálatnak nincsenek potenciális káros hatásai. A mágneses tér és az RF impulzusok nem okoznak fizikai károsodást megfelelően kiválasztott témákban. Az ilyen kiválasztás magában foglalja a betegek kórtörténetének gondos átvilágítását minden olyan műtét vagy baleset tekintetében, amely fémet juttathatott a szervezetükbe, pl. agyi artéria aneurizma klipek vagy fém idegen test a szemben. Ehhez a beleegyezés megadása után át kell tekinteni a beteg feljegyzéseit, és az MRI-vizsgálat alkalmával írásos ellenőrző listát kell készíteni. Az ilyen betegeket a szokásos klinikai gyakorlatban nem vizsgálják, és szintén kizárják őket a vizsgálatból.

Ezért nincs reális lehetőség fájdalomra, kényelmetlenségre, szorongásra, kényelmetlenségre vagy káros életmódbeli változásra, amely a résztvevők számára az MRI-vizsgálatból várható.

1. Dillman, J.R., J.H. Ellis, R. H. Cohan, P. J. Strouse és S. C. Jan, Akut allergiás-szerű reakciók gyakorisága és súlyossága gadolínium-tartalmú i.v. kontrasztanyag gyermekeknél és felnőtteknél. AJR Am J Roentgenol, 2007. 189. (6): p. 1533-8.

Váratlan klinikai leletek

Ha a vizsgálati vizsgálatok eredményeként új rendellenességek vagy egészségügyi problémák merülnek fel, a beteg háziorvosát és a kórházi tanácsadót tájékoztatják. Ezen problémák orvosi nyomon követése a páciens szokásos orvosi gondozóin keresztül történik.