Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness of Controlled-perturbation Gait Training on Gait Rehabilitation and Fear of Falling in Individuals With Gait Impairments

2016. április 4. frissítette: Hadassah Medical Organization

The Effectiveness of Controlled-perturbation Gait Training on Gait Rehabilitation and Fear of Falling in Individuals With Gait Impairments.

Gait dysfunction often occurs following stroke, neurological or musculoskeletal disease, injury and surgery. One of the consequences of such deficit is an increased risk of fall and injury. A gait training regime that incorporates controlled perturbation has been found to reduce falls in elderly population but the effectiveness of such training has yet to be studied.

The aim of this study is to evaluate the effectiveness of specific controlled dynamic perturbation training, during gait, on gait rehabilitation, fear of falling and falling with gait impaired individuals. Perturbation will be performed using a specifically designed system that provides small, controlled and unpredictable perturbations during treadmill walking.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A total of 100 adults with gait dysfunction will be enrolled, evaluated and trained. They will be randomly assigned to two groups: perturbation training group and balance exercises group. Both groups will receive standard physiotherapy treatments. No gender based differences are expected so we will be able to pool male and female individuals for this analysis. Each subject of the experimental and of the control groups will be trained on 12 occasions over a period of 10-12 weeks (15 minutes, 2-3 times/week) in addition to standard care physiotherapy. Gait, balance function and fear of falling will be tested in both groups before, immediately after, 3 and 6 months after completion of the training period to explore the benefit of training.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem,, Izrael
        • Hadassah Medical Organization,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ambulatory capability of over 2 in Functional Ambulation Classification .
  • No less then 4 weeks following surgery.
  • preserved mental capacity.

Exclusion Criteria:

  • less then 4 weeks following surgery or injury.
  • Symptomatic orthostatic hypotension, respiratory or cardiovascular, disorders that may interfere with participation in the perturbation program.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: perturbation training
Standard physiotherapy augmented with perturbation training (BaMPer system).
training utilizing a system that provides small, controlled and unpredictable perturbations during treadmill walking.
Aktív összehasonlító: balance exercise
standard physiotherapy augmented with balance exercises.
specific exercises regularly used in rehabilitation aiming to improve balance

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
short Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: up to 6 months
a short, easy to administer tool that measures the level of concern about falling during social and physical activities inside and outside the home whether or not the person actually does the activity
up to 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg Balance Scale
Időkeret: UP TO 6 MONTHS
The Berg Balance Scale (BBS) was developed to measure balance among older people with impairment in balance function by assessing the performance of functional tasks
UP TO 6 MONTHS
BalanceMaster LIMITS OF STABILITY (LOS) test
Időkeret: up to 6 months
The LOS quantifies the maximum distance a person can intentionally displace their Center of Gravity without losing balance, stepping, or reaching for assistance.
up to 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a perturbation training

3
Iratkozz fel