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Effectiveness of Controlled-perturbation Gait Training on Gait Rehabilitation and Fear of Falling in Individuals With Gait Impairments

4 de abril de 2016 actualizado por: Hadassah Medical Organization

The Effectiveness of Controlled-perturbation Gait Training on Gait Rehabilitation and Fear of Falling in Individuals With Gait Impairments.

Gait dysfunction often occurs following stroke, neurological or musculoskeletal disease, injury and surgery. One of the consequences of such deficit is an increased risk of fall and injury. A gait training regime that incorporates controlled perturbation has been found to reduce falls in elderly population but the effectiveness of such training has yet to be studied.

The aim of this study is to evaluate the effectiveness of specific controlled dynamic perturbation training, during gait, on gait rehabilitation, fear of falling and falling with gait impaired individuals. Perturbation will be performed using a specifically designed system that provides small, controlled and unpredictable perturbations during treadmill walking.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A total of 100 adults with gait dysfunction will be enrolled, evaluated and trained. They will be randomly assigned to two groups: perturbation training group and balance exercises group. Both groups will receive standard physiotherapy treatments. No gender based differences are expected so we will be able to pool male and female individuals for this analysis. Each subject of the experimental and of the control groups will be trained on 12 occasions over a period of 10-12 weeks (15 minutes, 2-3 times/week) in addition to standard care physiotherapy. Gait, balance function and fear of falling will be tested in both groups before, immediately after, 3 and 6 months after completion of the training period to explore the benefit of training.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem,, Israel
        • Hadassah Medical Organization,
        • Investigador principal:
          • ISABELLA SCHWARTZ, md
        • Contacto:
          • Arik Tzukert,, DMD
          • Número de teléfono: 00 972 2 6776095
          • Correo electrónico: arik@hadassah.org.il
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ambulatory capability of over 2 in Functional Ambulation Classification .
  • No less then 4 weeks following surgery.
  • preserved mental capacity.

Exclusion Criteria:

  • less then 4 weeks following surgery or injury.
  • Symptomatic orthostatic hypotension, respiratory or cardiovascular, disorders that may interfere with participation in the perturbation program.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: perturbation training
Standard physiotherapy augmented with perturbation training (BaMPer system).
Otro: perturbation training
training utilizing a system that provides small, controlled and unpredictable perturbations during treadmill walking.
Comparador activo: balance exercise
standard physiotherapy augmented with balance exercises.
Otro: balance exercises
specific exercises regularly used in rehabilitation aiming to improve balance

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
short Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Periodo de tiempo: up to 6 months
a short, easy to administer tool that measures the level of concern about falling during social and physical activities inside and outside the home whether or not the person actually does the activity
up to 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: UP TO 6 MONTHS
The Berg Balance Scale (BBS) was developed to measure balance among older people with impairment in balance function by assessing the performance of functional tasks
UP TO 6 MONTHS
BalanceMaster LIMITS OF STABILITY (LOS) test
Periodo de tiempo: up to 6 months
The LOS quantifies the maximum distance a person can intentionally displace their Center of Gravity without losing balance, stepping, or reaching for assistance.
up to 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GaitPert-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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