Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Graded Motor Imagery hatása a lábfej/sarok ízületi porckopásban szenvedő egyéneknél

2026. február 11. frissítette: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

A Gradált Motoros Képzés Hatékonysága Lábfej/Boka Osteoarthrosisban Szenvedő Egyéneknél: Randomizált Kontrollált Vizsgálat

Tanulmányunk célja a láb és/vagy boka osteoarthritisszel rendelkező egyéneknél a strukturált gyakorlatprogram mellett alkalmazott fokozatos motoros képzeleti képzés hatásainak értékelése.

A vizsgálati populáció huszonnégy, láb/boka osteoarthritisszel diagnosztizált egyénből fog állni, akik az Alanya Alaaddin Keykubat Egyetemi Oktatási és Kutatási Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Osztályára jelentkeztek.

A tanulmányban való részvételre önként jelentkező egyéneket személyes interjúkon keresztül hívjuk meg a részvételre. A bevonási és kizárási kritériumok a következők:

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb kor
  • Láb/boka osteoarthritisszel rendelkező diagnózis, amelyet szakorvos klinikai és/vagy radiológiai vizsgálattal igazolt
  • Fájdalom érzése a bokaízületben a napok többségében legalább három hónapig
  • Hozzájárulás a véletlenszerűen hozzárendelt kezeléshez és követő mérésekhez
  • Megfelelő szintű török nyelvi megértés
  • Legalább 24 pont a Standardizált Mini Mentális Teszten

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi artrodézis vagy ízületi pótló műtét az érintett bokán
  • Fizikoterápia a boka osteoarthritise miatt az elmúlt három hónapban
  • Látási vagy hallási problémák, amelyek befolyásolnák a kezelés betartását.
  • Neuromuszkuláris betegség jelenléte
  • Intra-articuláris boka injekciók előzményei az elmúlt 3 hónapban
  • Új, betegség-specifikus farmakológiai kezelés megkezdése a vizsgálati időszak alatt A vizsgálati időszak alatt a résztvevők az egyik fizikoterápiás programot kapják. Egy csoport csak a strukturált gyakorlatprogramban vesz részt, míg a másik csoport a gyakorlatprogram mellett fokozatos motoros képzeleti képzést is kap. Mindkét kezelési csoport összesen 12 kezelési ülést kap 6 héten át.

A tanulmány eredményei segíthetnek a hasonló egészségi állapotú egyének fizikoterápiás programjainak javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Antalya, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Legalább 18 éves legyen,
  • Lágy- és/vagy bokaosteoarthritis diagnózissal rendelkezzen, amelyet szakorvos klinikai és/vagy radiológiai vizsgálattal igazolt,
  • Legalább három hónap óta a bokaízületben fájdalmat érezzen a napok többségében,
  • Hozzájáruljon a véletlenszerűen kiosztott kezeléshez és a követési mérésekhez,
  • Megfelelően értse a török nyelvet,
  • Legalább 24 pontot érjen el a Standardizált Mini Mentális Teszten

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi artrodézis vagy ízületi pótló műtét az érintett bokán,
  • Fizikoterápiás kezelésben részesült bokaosteoarthritis miatt az elmúlt három hónapban,
  • Olyan látási vagy hallási problémák, amelyek befolyásolhatják a kezelés betartását,
  • Neuromuszkuláris betegség jelenléte,
  • Intraartikuláris boka-injekciók története az elmúlt 3 hónapban,
  • Új, betegségspecifikus farmakológiai kezelés megkezdése a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Edzésprogram
Viselkedési: Edzésterv
Az intervenció során a résztvevők egy strukturált gyógytorna programban vesznek részt. A program egy fizioterapeuta irányításával valósul meg.
Aktív összehasonlító: Mozgás és fokozatos motoros képzelőerő
Viselkedési: Gyakorlat plusz fokozatos motoros képzelet
Ezen intervenció során a résztvevők ugyanabban a gyógytornás gyakorlatprogramban vesznek részt, amely oktatási foglalkozásokkal kombinált.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai értékelő űrlap
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A tanulmányba önkéntes alapon részt kívánó személyek neve, életkora, neme, magassága, testtömege, alsó végtag domináns oldala, foglalkozása, iskolai végzettsége és gyógyszerhasználata rögzítésre kerül, telefonszámukkal együtt, hogy szükség esetén újra fel lehessen venni velük a kapcsolatot. A láb/boka arthrosisszal rendelkező személyek klinikai értékelési lapján a radiológiai leletek, életkor és betegség időtartama is szerepelni fog.
Alapvonal és 6 hét után
Fájdalom intenzitás értékelése
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A betegek pihenési, aktivitási és éjszakai fájdalma a Numerikus Fájdalom Skála (NPRS) segítségével lesz értékelve.
A NPRS egy 11 pontos skála, amely 0-tól 10-ig terjed.
A nulla (0) pontszám a "fájdalommentességet" jelenti, míg a 10-es pontszám a "elképzelhető legnagyobb fájdalmat" jelenti.
A résztvevőket arra kérjük, hogy jelöljék meg a megfelelő pontszámot ezen a skálán a lábuk/bokájuk fájdalma esetén.
Alapvonal és 6 hét után
Fájküszöb mérés
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

Ebben a vizsgálatban a nyomásfájdalom-küszöb (PPT) a nyomásérzet fájdalommá alakulásakor érzékelt nyomásmennyiségként (kg/cm²) van meghatározva. A PPT-méréseket mechanikus nyomásalgométerrel (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.) végezzük. A mérések során a résztvevőket arra kérjük, hogy szóban jelezzék a vizsgáló felé, amikor az alkalmazott nyomás először fájdalmat okoz. Az alkalmazott eszköznek van egy erőmérője, amely kilogrammban (kg) méri az erőt, és egy 1 cm² átmérőjű kerek gumivezéje. A nyomás alkalmazása körülbelül 0,1 kg/cm²/s sebességgel történik. Mindegyik anatómiai régió esetében három ismétlést végeznek, és a mérések átlagát használják az elemzésekben. Minden mérés között 30 másodperces pihenőidőt biztosítanak.

A lábmérések során a résztvevőket hosszú ülőhelyzetbe helyezik, és a vizsgált lábat a vizsgáló stabilizálja. Cavanagh (1987) alapján nyomást alkalmaznak a m
Alapvonal és 6 hét után
Járáselemzés
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A tanulmányban a járásanalízishez a BTS G-Walk® Spatio-Temporal Gait Analysis System kerül felhasználásra. A mérések egy előre meghatározott 10 méteres sík járópályán történnek. A BTS G-Walk® rendszer egy vezeték nélküli szenzorral (analízisport) működik, amelyet a beteg L4-L5 vagy L5-S1 csigolyaszintjén egy rugalmas öv segítségével helyeznek el, és a mérési adatok Bluetooth kapcsolaton keresztül kerülnek átvitelre a számítógéphez. Ez a rendszer lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy elemezhessék a járás során szerzett tér-időbeli járási paramétereket, az általános járási kinematikát, valamint a medence- és gerincközi mozgásokat három síkban. A BTS G-Walk® rendszer részletes analízist nyújt az alsó végtagok jobb és bal oldalának adatainak összehasonlításával a normatív értékekkel a járásanalízis során, és megbízható méréseket biztosít.
Alapvonal és 6 hét után
Láb Funkció Index
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A Foot Function Index egy önkitöltős kérdőív, amely a láb funkciójának több dimenzióját értékeli. Az FFI 23 tételből áll, amelyek három alsóskálára oszlanak, és a lábpatológia fájdalomra, rokkantságra és tevékenységkorlátozásra gyakorolt hatását mérik. A klinikailag jelentős minimális változás 7 pont a teljes skálán. A Foot Function Index széles körben használatos különböző láb- és boka-problémákkal kapcsolatos patológiákban és kezelésekben, például veleszületett, akut és krónikus betegségekben, sérülésekben és sebészi korrekciókban.
Alapvonal és 6 hét után
Késői oldalassesszment
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
A lateralizációs értékelés a Neuro Orthopaedic Institute (NOI) által fejlesztett Recognise™ alkalmazás segítségével történik. Vannak testrészekhez specifikus verziók. A "Recognise™ Foot" alkalmazást fogjuk használni ebben a tézis tanulmányban. A NOI program "Vanilla" módjával véletlenszerű sorrendben mutatjuk be a láb fotókat a résztvevőknek telefonjukon keresztül. A résztvevőket arra kérjük, hogy jelezzék, hogy a megjelenített kép a jobb vagy a bal lábat ábrázolja. Mind a válasz pontosságát, mind a reakcióidőt rögzítjük az értékelés során. A pontosságot a helyesen azonosított képek százalékaként definiáljuk; a reakcióidő a résztvevő által a jobb és bal láb megkülönböztetésére fordított időt jelenti. Ha a résztvevő négy vagy több egymást követő képre nem tud válaszolni 5 másodpercen belül, ezt figyelmetlenségnek tekintjük, és a tesztet megismételjük. A lateralizációs értékelést minden résztvevő esetében háromszor végezzük el, és az átlag
Kiindulási állapot és 6 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi pozícióérzékelés felmérése
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
Ebben a tanulmányban egy univerzális goniométert, az irodalomban az Ankle Joint Position Sense (AJPS) értékelésére érvényes és megbízható módszerként elismert eljárást alkalmazunk. Az értékelés során az egyének fekvő helyzetbe kerülnek, és a szemüket bezárják, hogy kiküszöböljék a vizuális jeleket. A goniométer forgáspontját a laterális malleolus alatt 1,5 cm-re helyezik el, a rögzített kar párhuzamos lesz a fibula hossztengelyével, a mozgatható kar pedig az 5. metatarsalis csont hossztengelyével párhuzamos lesz. A mérés során a goniométer nem érintkezik az egyénnel. A teszt során három célzott szöget választanak ki a 10° dorsiflexió, 10° plantarflexió és 20° plantarflexió szögek közül, amelyeket gyakran alkalmaznak az irodalomban, és fontosak a járási funkció szempontjából. A semleges helyzetben lévő alanyok lábát a meghatározott célzott szögekbe helyezik, és arra kérik őket, hogy 5 másodpercig koncentráljanak a bokaízületi helyzetükre. Ez a folyamat
Alapvonal és 6 hét után
Lábnyomás-értékelés
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A méréseket pedobarográtor eszközzel végezzük, hogy a statikus helyzetben a lábfejnyomást értékeljük. A résztvevők részletes tájékoztatást kapnak az eljárásról, és a mérési folyamatot elmagyarázzák a mérés előtt. Annak érdekében, hogy a résztvevők megőrizzék az egyensúlyukat és a figyelmüket összpontosítsák a mérés során, a három méterre lévő falra egy pontot jelölünk, és a résztvevőket arra kérjük, hogy a mérés során erre a pontra összpontosítsanak. Az eszköz képernyőjén megjelenő adatokat, amikor a résztvevők elérik az egyensúlyi helyzetüket, rögzítjük. Az értékelés részeként a következő adatokat rögzítjük elemzésre: a teljes lábfejnyomás, az előlábfejnyomás, a hátsó lábfejnyomás, valamint a domináns és nem domináns oldalak felületi területe.
Alapvonal és 6 hét után
Kineziofóbia Értékelés
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A Tampa Kinesziophobia Skálát (TKS) alkalmazzák a kinesziophobia értékeléséhez. A TKS egy 17 tételből álló mérőeszköz, amely a sérülés visszatérésétől való félelemmel, fájdalommal kapcsolatos szorongással és a félelem elkerülésével kapcsolatos viselkedésekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. Minden tételt egy 1-től 4-ig terjedő 4 fokozatú Likert-skálával pontoznak, de a 4., 8., 12. és 16. tételeket fordítottan pontozzák. A teljes pontszám 17 és 68 pont között mozog; magasabb pontszám magasabb szintű kinesziophobiát jelez.
Alapvonal és 6 hét után
Életminőség-felmérés
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A Nottingham Health Profile (NHP) alkalmazásával értékelik a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségét. Ez egy olyan mérőeszköz, amelyet egyén egészségi állapotának felmérésére fejlesztettek ki fizikai, érzelmi és társadalmi szempontok alapján.

A kérdőív hat egészségi állapottal kapcsolatos dimenziót értékel: fájdalom (8 tétel), érzelmi reakciók (9 tétel), energia (3 tétel), társadalmi elszigeteltség (5 tétel), alvás (5 tétel) és fizikai aktivitás (8 tétel). Összesen 38 kérdésből áll, amelyeket igen (1 pont)/nem (0 pont) válaszokkal kell megválaszolni (6. függelék). Minden alkategóriából 0 és 100 közötti pontszám szerezhető. A '0' nincs korlátozást jelent, míg a '100' az összes felsorolt korlátozás jelenlétét jelzi.
Alapvonal és 6 hét után
Betegelégedettségi Értékelés
Időkeret: A beavatkozás vége
A Betegelégedettség értékeléséhez a Globális Változás Értékelő (GRC) skálát fogják használni. Ezt a skálát annak mérésére fogják használni, hogy a kezelési folyamat milyen hatással van a résztvevők általános egészségi állapotára, és hogy egyéni elvárásaik milyen mértékben teljesülnek. A résztvevőket arra kérjük, hogy jelezzék a kezelés után érzékelhető egészségi állapotuk változását a kezelés előtti állapothoz képest.
A beavatkozás vége
Centrális Szenzitizáció Értékelése
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A központi érzékenyítés felmérése a Központi Érzékenyítés Kérdőív (CSI) segítségével történik. Ez a kérdőív egy felmérési eszköz, amelyet a központi érzékenyítéshez kapcsolódó tünetekkel rendelkező egyének azonosítására, valamint a központi érzékenyítési szindrómához (CSS) kapcsolódó klinikai állapotok, például a fibromyalgia, az állkapocsízületi rendellenesség, a feszültségtípusú fejfájás és a migrén szűrésére használnak. A CSI két részből áll: Az A rész 25 tételt tartalmaz, amelyek a központi érzékenyítési szindrómára jellemző tünetekre vonatkoznak. A résztvevők 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik minden tételt. Ebből a részből elért összpontszám 0 és 100 között mozog, a 40 és annál magasabb pontszámok a központi érzékenyítés jelenlétét jelzik. A B rész olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek célja annak meghatározása, hogy a résztvevőt korábban pszichiátriai állapotokkal, például szorongással vagy depresszióval, vagy a központi idegrendszerhez kapcsolódó betegségekkel diagnosztizálták-e.
Alapvonal és 6 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAU-KAEK-2025-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel