Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kifejező írás Parkinson-kóros egyéneknek és gondozóiknak (PDEWS)

2023. október 30. frissítette: Virginia Commonwealth University

Véletlenszerű, szabályozott expresszív írási kísérlet Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél és gondozóiknál

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) az expresszív írás előnyeit értékeli a semleges íráshoz képest Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél és segítőiknél. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki három, 20 perces kifejező vagy semleges írásra. A résztvevők elvégzik az eredmények értékelését az alapvonalon, azonnali utáni, 4 hónapos és 10 hónapos nyomon követés során, hogy megállapítsák, az előnyök idővel fennmaradnak-e. Értékelni fogják ezen terápiák hatását a gondolkodási képességekre, a fizikai egészségre, valamint a betegek és a támogató személyek gondolkodási készségeire, hangulatára és életminőségére gyakorolt ​​értékelésére. Feltételezik, hogy az expresszív írás a figyelem, a munkamemória, a tanulás és a memóriakészség neuropszichológiai tesztjein a funkció nagyobb javulását és/vagy stabilitását eredményezi, mint a semleges írási állapot.

A tanulmány eredményei meghatározzák, hogy a rövid írásgyakorlatok könnyen használhatóak-e a Parkinson-kórban szenvedő egyének és segítőik számára, és hasznosak-e. Ha pozitív előnyt tapasztalunk, a tanulmányból származó információkat felhasználjuk a terápiák további optimalizálására olyan nagyobb vizsgálatokhoz, amelyek célja a terápiák értékének értékelése Parkinson-kórban szenvedő egyének és támogató személyeik számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az expresszív írási feltétel arra kéri a résztvevőket, hogy három, 20 perces privát írásban írjanak le egész életük legstresszesebb vagy legtraumatikusabb élményéről. A semleges kontrollírási feltételek arra kérik a résztvevőket, hogy írjanak arról, hogyan töltötték idejüket előző nap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Parkinson-kór klinikai diagnózisa Parkinson-kórban szenvedő személy gondozója

Kizárási kritériumok:

A demencia klinikai diagnózisa Egyéb Parkinson-kórhoz kapcsolódó komorbid állapotok (pl. súlyos szorongás, depresszió, túlzott nappali álmosság vagy pszichózis) klinikai diagnózisa, amelyek jelentősen befolyásolják a kognitív tesztelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Írásbeli beavatkozás – kifejező kar
A résztvevőket arra kérik, hogy három, 20 perces írásban írjanak le egész életük legtraumatikusabb vagy legstresszesebb élményéről.
A résztvevők három alkalommal 20 percig írtak érzelmi vagy traumatikus témáról (kifejező írási beavatkozási állapot), vagy arról, amit előző nap csináltak, miközben tartózkodtak az érzelmi részletek feltüntetésétől.
Aktív összehasonlító: Írásbeli beavatkozás – semleges kar
A résztvevőket megkérjük, hogy írjanak arról, mit csináltak előző nap, és tartózkodjanak az érzelmi részletek feltüntetésétől.
A résztvevők három alkalommal 20 percig írtak érzelmi vagy traumatikus témáról (kifejező írási beavatkozási állapot), vagy arról, amit előző nap csináltak, miközben tartózkodtak az érzelmi részletek feltüntetésétől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Parkinson-kór életminősége (PDQ-39)
Időkeret: Kiindulópont az azonnali bejegyzéshez
Kiindulópont az azonnali bejegyzéshez

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Parkinson-kór életminőséggel kapcsolatos kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: Azonnali postázás 4 hónapos nyomon követésig
Azonnali postázás 4 hónapos nyomon követésig
Parkinson-kór életminőséggel kapcsolatos kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: 4 hónapos követés 10 hónapos követésig
4 hónapos követés 10 hónapos követésig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kifejező írás
Időkeret: három minta, amelyet a beavatkozási időszakban gyűjtöttek (ami az alapállapot és az azonnali utólagos értékelés között történik)
A kifejező kar minden résztvevőjétől származó három írásmintát minőségileg megvizsgálják a traumatikus eseményekkel kapcsolatos témák szempontjából.
három minta, amelyet a beavatkozási időszakban gyűjtöttek (ami az alapállapot és az azonnali utólagos értékelés között történik)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Tanulmányi szék: James P. Bennett, M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 13.

Első közzététel (Becsült)

2014. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel