Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expresivní psaní pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou a jejich pečovatele (PDEWS)

30. října 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Randomizovaný pilot řízeného expresivního psaní u jedinců s Parkinsonovou chorobou a jejich pečovatelů

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie (RCT) hodnotí přínosy expresivního psaní ve srovnání s neutrálním psaním u jedinců s Parkinsonovou chorobou a jejich podpůrných osob. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří 20minutových lekcí expresivního nebo neutrálního psaní. Účastníci dokončí hodnocení výsledků na začátku, bezprostředně po, 4 a 10 měsících následných kontrol, aby zjistili, zda přínosy přetrvávají i v průběhu času. Bude vyhodnocen dopad těchto terapií na schopnosti myšlení, fyzické zdraví a hodnocení myšlenkových dovedností, nálady a kvality života pacientů a podpůrných osob. Předpokládá se, že expresivní psaní povede k většímu zlepšení a/nebo stabilitě funkce v neuropsychologických testech pozornosti, pracovní paměti, učení a paměťových dovedností ve srovnání s neutrálním psaním.

Výsledky této studie určí, zda jsou cvičení pro krátké psaní snadno použitelná a prospěšná pro osoby s Parkinsonovou nemocí a jejich podpůrné osoby. Pokud bude pozorován pozitivní přínos, budou informace z této studie použity k další optimalizaci těchto terapií pro větší studie navržené k vyhodnocení hodnoty terapií pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou a osoby, které je podporují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Expresivní psaní vyžaduje od účastníků, aby během tří 20minutových soukromých sezení psali o nejstresovějším nebo nejtraumatičtějším zážitku celého svého života. Podmínky neutrálního kontrolního psaní požadují od účastníků, aby napsali, jak trávili čas předchozího dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby Pečovatel o jedince s Parkinsonovou chorobou

Kritéria vyloučení:

Klinická diagnóza demence Klinická diagnóza dalších komorbidních stavů spojených s Parkinsonovou chorobou (např. těžká úzkost, deprese, nadměrná denní spavost nebo psychóza), které významně ovlivňují kognitivní testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah do psaní – expresivní paže
Účastníci jsou požádáni, aby napsali o nejtraumatičtějším nebo nejstresovanějším zážitku celého svého života ve třech 20minutových sezeních.
Behaviorální: Zásah do psaní
Účastníci psali 20 minut při třech příležitostech o emocionálním nebo traumatickém tématu (podmínka expresivního psaní) nebo o tom, co dělali den předtím, aniž by uváděli emocionální detaily.
Aktivní komparátor: Zásah do psaní – neutrální paže
Účastníci jsou požádáni, aby napsali o tom, co dělali den předtím, a zdrželi se emocionálních detailů.
Behaviorální: Zásah do psaní
Účastníci psali 20 minut při třech příležitostech o emocionálním nebo traumatickém tématu (podmínka expresivního psaní) nebo o tom, co dělali den předtím, aniž by uváděli emocionální detaily.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života při Parkinsonově chorobě (PDQ-39)
Časové okno: Baseline k okamžitému příspěvku
Baseline k okamžitému příspěvku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník kvality života při Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: Okamžité odeslání do 4měsíčního sledování
Okamžité odeslání do 4měsíčního sledování
Dotazník kvality života při Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: 4měsíční sledování až 10měsíční sledování
4měsíční sledování až 10měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expresivní psaní
Časové okno: tři vzorky odebrané během intervenčního období (které nastává mezi výchozím stavem a bezprostředně po hodnocení)
Tři ukázky psaní od každého účastníka Expresivní paže budou kvalitativně prozkoumány na témata o traumatických událostech.
tři vzorky odebrané během intervenčního období (které nastává mezi výchozím stavem a bezprostředně po hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Studijní židle: James P. Bennett, M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM#13659

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do psaní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit