- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02217735
Ilmeistä kirjoitusta Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen (PDEWS)
Satunnaistettu kontrolloitu ekspressiivisen kirjoittamisen pilotti Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen etuja neutraaliin kirjoittamiseen verrattuna Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä ja heidän tukihenkilöillään. Osallistujat määrätään satunnaisesti suorittamaan kolme 20 minuutin mittaista ekspressiivistä tai neutraalia kirjoitusjaksoa. Osallistujat suorittavat tulosten arvioinnin lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa, 4 kuukauden ja 10 kuukauden seurannassa selvittääkseen, säilyvätkö hyödyt ajan mittaan. Arvioidaan näiden hoitojen vaikutusta ajattelukykyyn, fyysiseen terveyteen sekä potilaan ja tukihenkilöiden arvioihin ajattelutaidoista, mielialasta ja elämänlaadusta. Expressiivisen kirjoittamisen oletetaan johtavan suurempiin parannuksiin ja/tai toiminnan vakauteen neuropsykologisissa tarkkailu-, työmuisti-, oppimis- ja muistitaitojen testeissä verrattuna neutraaliin kirjoitustilaan.
Tämän tutkimuksen tuloksista selviää, ovatko lyhyitä kirjoitusharjoituksia helppokäyttöisiä ja hyödyllisiä Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän tukihenkilöilleen. Jos positiivista hyötyä havaitaan, tämän tutkimuksen tietoja käytetään näiden hoitojen optimointiin edelleen suurempia tutkimuksia varten, jotka on suunniteltu arvioimaan hoitojen arvoa Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän tukihenkilöilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- VCU Parkinson's and Movement Disorders Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi Parkinsonin tautia sairastavan henkilön omaishoitaja
Poissulkemiskriteerit:
Dementian kliininen diagnoosi Muiden Parkinsonin tautiin liittyvien samanaikaisten sairauksien (esim. vaikea ahdistuneisuus, masennus, liiallinen päiväuni tai psykoosi) kliininen diagnoosi, jotka vaikuttavat merkittävästi kognitiiviseen testaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kirjoitusinterventio - Expressive Arm
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan koko elämänsä traumaattisimmasta tai stressaavimmasta kokemuksesta kolmessa 20 minuutin kirjoitusjaksossa.
|
Osallistujat kirjoittivat 20 minuuttia kolmesti emotionaalisesta tai traumaattisesta aiheesta (ekspressiivisen kirjoittamisen interventiotila) tai siitä, mitä he tekivät edellisenä päivänä, mutta pidättäytyivät sisällyttämästä emotionaalisia yksityiskohtia.
|
Active Comparator: Kirjoitusinterventio - neutraali käsi
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan siitä, mitä he tekivät edellisenä päivänä, pidättäytymättä sisällyttämästä emotionaalisia yksityiskohtia.
|
Osallistujat kirjoittivat 20 minuuttia kolmesti emotionaalisesta tai traumaattisesta aiheesta (ekspressiivisen kirjoittamisen interventiotila) tai siitä, mitä he tekivät edellisenä päivänä, mutta pidättäytyivät sisällyttämästä emotionaalisia yksityiskohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Parkinsonin taudin elämänlaatu (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömään postiin
|
Lähtötilanne välittömään postiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: Välitön postitus 4 kuukauden seurantaan
|
Välitön postitus 4 kuukauden seurantaan
|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta 10 kuukauden seurantaan asti
|
4 kuukauden seuranta 10 kuukauden seurantaan asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Aikaikkuna: kolme näytettä, jotka on kerätty interventiojakson aikana (joka tapahtuu lähtötilanteen ja välittömän jälkiarvioinnin välillä)
|
Jokaisen Expressive Arm -ohjelman kolme kirjoitusnäytettä tutkitaan laadullisesti traumaattisten tapahtumien teemojen suhteen.
|
kolme näytettä, jotka on kerätty interventiojakson aikana (joka tapahtuu lähtötilanteen ja välittömän jälkiarvioinnin välillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- Opintojen puheenjohtaja: James P. Bennett, M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM#13659
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirjoitusinterventio
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityValmisJoustavuusYhdysvallat
-
Syracuse UniversityMassachusetts General Hospital; Yale UniversityRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattiset | Raskasta juomistaYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki