Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmeistä kirjoitusta Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen (PDEWS)

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Satunnaistettu kontrolloitu ekspressiivisen kirjoittamisen pilotti Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen etuja neutraaliin kirjoittamiseen verrattuna Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä ja heidän tukihenkilöillään. Osallistujat määrätään satunnaisesti suorittamaan kolme 20 minuutin mittaista ekspressiivistä tai neutraalia kirjoitusjaksoa. Osallistujat suorittavat tulosten arvioinnin lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa, 4 kuukauden ja 10 kuukauden seurannassa selvittääkseen, säilyvätkö hyödyt ajan mittaan. Arvioidaan näiden hoitojen vaikutusta ajattelukykyyn, fyysiseen terveyteen sekä potilaan ja tukihenkilöiden arvioihin ajattelutaidoista, mielialasta ja elämänlaadusta. Expressiivisen kirjoittamisen oletetaan johtavan suurempiin parannuksiin ja/tai toiminnan vakauteen neuropsykologisissa tarkkailu-, työmuisti-, oppimis- ja muistitaitojen testeissä verrattuna neutraaliin kirjoitustilaan.

Tämän tutkimuksen tuloksista selviää, ovatko lyhyitä kirjoitusharjoituksia helppokäyttöisiä ja hyödyllisiä Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän tukihenkilöilleen. Jos positiivista hyötyä havaitaan, tämän tutkimuksen tietoja käytetään näiden hoitojen optimointiin edelleen suurempia tutkimuksia varten, jotka on suunniteltu arvioimaan hoitojen arvoa Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän tukihenkilöilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmaisuvoimainen kirjoitustila pyytää osallistujia kirjoittamaan koko elämänsä stressaavimmasta tai traumaattisimmasta kokemuksesta kolmen 20 minuutin yksityisen kirjoitusistunnon aikana. Neutraalin kontrollin kirjoitusehdot pyytävät osallistujia kirjoittamaan siitä, kuinka he viettivät aikaansa edellisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi Parkinsonin tautia sairastavan henkilön omaishoitaja

Poissulkemiskriteerit:

Dementian kliininen diagnoosi Muiden Parkinsonin tautiin liittyvien samanaikaisten sairauksien (esim. vaikea ahdistuneisuus, masennus, liiallinen päiväuni tai psykoosi) kliininen diagnoosi, jotka vaikuttavat merkittävästi kognitiiviseen testaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirjoitusinterventio - Expressive Arm
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan koko elämänsä traumaattisimmasta tai stressaavimmasta kokemuksesta kolmessa 20 minuutin kirjoitusjaksossa.
Osallistujat kirjoittivat 20 minuuttia kolmesti emotionaalisesta tai traumaattisesta aiheesta (ekspressiivisen kirjoittamisen interventiotila) tai siitä, mitä he tekivät edellisenä päivänä, mutta pidättäytyivät sisällyttämästä emotionaalisia yksityiskohtia.
Active Comparator: Kirjoitusinterventio - neutraali käsi
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan siitä, mitä he tekivät edellisenä päivänä, pidättäytymättä sisällyttämästä emotionaalisia yksityiskohtia.
Osallistujat kirjoittivat 20 minuuttia kolmesti emotionaalisesta tai traumaattisesta aiheesta (ekspressiivisen kirjoittamisen interventiotila) tai siitä, mitä he tekivät edellisenä päivänä, mutta pidättäytyivät sisällyttämästä emotionaalisia yksityiskohtia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin elämänlaatu (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömään postiin
Lähtötilanne välittömään postiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: Välitön postitus 4 kuukauden seurantaan
Välitön postitus 4 kuukauden seurantaan
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta 10 kuukauden seurantaan asti
4 kuukauden seuranta 10 kuukauden seurantaan asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Aikaikkuna: kolme näytettä, jotka on kerätty interventiojakson aikana (joka tapahtuu lähtötilanteen ja välittömän jälkiarvioinnin välillä)
Jokaisen Expressive Arm -ohjelman kolme kirjoitusnäytettä tutkitaan laadullisesti traumaattisten tapahtumien teemojen suhteen.
kolme näytettä, jotka on kerätty interventiojakson aikana (joka tapahtuu lähtötilanteen ja välittömän jälkiarvioinnin välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Opintojen puheenjohtaja: James P. Bennett, M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirjoitusinterventio

3
Tilaa