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Scrittura espressiva per individui con malattia di Parkinson e per i loro caregiver (PDEWS)

30 ottobre 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Pilota di scrittura espressiva controllata randomizzato in individui con malattia di Parkinson e loro caregivers

Questo studio randomizzato e controllato (RCT) valuta i benefici della scrittura espressiva rispetto alla scrittura neutra nelle persone con malattia di Parkinson e nelle loro persone di supporto. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a completare tre sessioni di 20 minuti di scrittura espressiva o neutra. I partecipanti completeranno la valutazione dei risultati al basale, post immediato, 4 mesi e 10 mesi di follow-up per stabilire se i benefici permangono nel tempo. Verrà valutato l'impatto di queste terapie sulle capacità di pensiero, sulla salute fisica e sulle valutazioni delle capacità di pensiero, dell'umore e della qualità della vita del paziente e delle persone di supporto. Si ipotizza che la scrittura espressiva si traduca in maggiori miglioramenti e/o stabilità della funzione nei test neuropsicologici di attenzione, memoria di lavoro, apprendimento e capacità di memoria rispetto alla condizione di scrittura neutra.

I risultati di questo studio determineranno se brevi esercizi di scrittura sono facilmente utilizzabili e utili per le persone con malattia di Parkinson e le loro persone di supporto. Se si osserva un beneficio positivo, le informazioni di questo studio verranno utilizzate per ottimizzare ulteriormente queste terapie per studi più ampi progettati per valutare il valore delle terapie per le persone con malattia di Parkinson e le loro persone di supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La condizione di scrittura espressiva chiede ai partecipanti di scrivere dell'esperienza più stressante o traumatica della loro intera vita in tre sessioni di scrittura private di 20 minuti. Le condizioni di scrittura di controllo neutrale chiedono ai partecipanti di scrivere su come hanno trascorso il loro tempo il giorno prima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della Malattia di Parkinson Caregiver di una persona con Malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

Diagnosi clinica di demenza Diagnosi clinica di altre condizioni di comorbidità associate alla malattia di Parkinson (ad es. ansia grave, depressione, eccessiva sonnolenza diurna o psicosi) che influenzano in modo significativo i test cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di scrittura - Braccio espressivo
Ai partecipanti viene chiesto di scrivere dell'esperienza più traumatica o stressante della loro intera vita in tre sessioni di scrittura di 20 minuti.
Comportamentale: Intervento di scrittura
I partecipanti hanno scritto per 20 minuti in tre occasioni su un argomento emotivo o traumatico (condizione di intervento di scrittura espressiva) o su ciò che hanno fatto il giorno prima, evitando di includere dettagli emotivi.
Comparatore attivo: Intervento di scrittura - braccio neutro
Ai partecipanti viene chiesto di scrivere cosa hanno fatto il giorno prima, evitando di includere dettagli emotivi.
Comportamentale: Intervento di scrittura
I partecipanti hanno scritto per 20 minuti in tre occasioni su un argomento emotivo o traumatico (condizione di intervento di scrittura espressiva) o su ciò che hanno fatto il giorno prima, evitando di includere dettagli emotivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita della malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Dalla linea di base al post immediato
Dalla linea di base al post immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Post immediato al follow-up di 4 mesi
Post immediato al follow-up di 4 mesi
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi fino a 10 mesi
Follow-up a 4 mesi fino a 10 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scrittura espressiva
Lasso di tempo: tre campioni raccolti durante il periodo di intervento (che si verifica tra il basale e le valutazioni post-immediate)
I tre campioni di scrittura di ciascun partecipante al braccio espressivo saranno esaminati qualitativamente per temi su eventi traumatici.
tre campioni raccolti durante il periodo di intervento (che si verifica tra il basale e le valutazioni post-immediate)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Cattedra di studio: James P. Bennett, M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM#13659

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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