Apelin Willis Ekbom-kórban
2014. október 10. frissítette: Selda Korkmaz, Acibadem University
Oxidatív stressz és Apelin szint Willis Ekbom-kórban
Ennek a vizsgálatnak a célja az apelinszint felmérése Willis-Ekbom-kórban (WED), mint ismert nyugtalan láb szindrómában (RLS) szenvedő betegeknél.
A közelmúltban végzett vizsgálatokban a WED kardiovaszkuláris szövődményeiről számoltak be.
Úgy gondolják, hogy a megnövekedett oxidatív stressz fontos szerepet játszik a WED-betegek kardiovaszkuláris szövődményeiben.
Az Apelin egy új, antioxidáns bioaktív peptid.
A WED oxidatív stressz jelenléte alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a WED-ben szenvedő betegek plazma apelin szintje alacsonyabb, mint az egészséges alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket a Kayseri Acibadem Kórház alvásgyógyászati osztályán, járóbeteg-klinikán kezelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az alvászavarok nemzetközi osztályozása (ICSD-3) kritériumai szerint RLS/WED-ként diagnosztizáltak
- Idiopátiás RLS/WED betegek
- Közepes és súlyos RLS/WED a nyugtalan láb szindróma nemzetközi minősítési skála szerint
- A periodikus lábmozgások indexe 5 felett a poliszomnográfiai rekordban
- BMI 25 alatt
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó RLS-t okozó rendellenességek (vashiányos vérszegénység, veseelégtelenség, diabetes mellitus, terhesség, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, neuropátia)
- Szisztémás betegségek, amelyek esetleges oxidatív stressz státuszt okoznak (szív- és érrendszeri betegségek, elhízás, diabetes mellitus, bármilyen gyógyszer, különösen ACE-gátlók alkalmazása, pl.
- Újabb alvászavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum apelin szint WED betegekben és egészséges kontrollokban
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Murat Aksu, Prof. Dr., Acibadem University Faculty of Medicine, School of Electroneurophysiology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cikrikcioglu MA, Hursitoglu M, Erkal H, Kinas BE, Sztajzel J, Cakirca M, Arslan AG, Erek A, Halac G, Tukek T. Oxidative stress and autonomic nervous system functions in restless legs syndrome. Eur J Clin Invest. 2011 Jul;41(7):734-42. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02461.x. Epub 2011 Jan 20.
- Baskol G, Korkmaz S, Erdem F, Caniklioglu A, Kocyigit M, Aksu M. Assessment of nitric oxide, advanced oxidation protein products, malondialdehyde, and thiol levels in patients with restless legs syndrome. Sleep Med. 2012 Apr;13(4):414-8. doi: 10.1016/j.sleep.2011.11.012.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Lv SY, Qin YJ, Wang HT, Xu N, Yang YJ, Chen Q. Centrally administered apelin-13 induces depression-like behavior in mice. Brain Res Bull. 2012 Sep 1;88(6):574-80. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.06.003. Epub 2012 Jun 21.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWED-31014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .