Apelin bij de ziekte van Willis Ekbom
10 oktober 2014 bijgewerkt door: Selda Korkmaz, Acibadem University
Oxidatieve stress en Apelin-niveau bij de ziekte van Willis Ekbom
Het doel van deze studie is om het apeline-niveau te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Willis-Ekbom (WED) als bekend Restless Legs Syndrome (RLS).
Cardiovasculaire complicaties van WED zijn gemeld in recente studies.
Verhoogde oxidatieve stress wordt verondersteld een belangrijke rol te spelen bij cardiovasculaire complicaties van WED-patiënten.
Apelin is een nieuw beschreven antioxidant bioactief peptide.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met WED een lager plasma-apelinegehalte hebben dan gezonde proefpersonen op basis van de aanwezigheid van oxidatieve stress van WED.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden toegediend aan Kayseri Acibadem Hospital Sleep Medicine Unit, polikliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose RLS/WED volgens de criteria van de International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3).
- Patiënten met idiopathische RLS/WED
- Matige en ernstige RLS/WED volgens de International Restless Legs Syndrome Rating Scale
- Periodieke beenbewegingenindex boven 5 in polysomnografierecord
- BMI onder de 25
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen die symptomatische RLS veroorzaken (bloedarmoede door ijzertekort, nierfalen, diabetes mellitus, zwangerschap, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, neuropathie)
- Systemische ziekten die een mogelijke oxidatieve stressstatus veroorzaken (hart- en vaatziekten, obesitas, diabetes mellitus, gebruik van medicijnen, met name ACE-remmers, bijv.)
- Weer een slaapstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum apeline-niveau bij WED-patiënten en gezonde controles
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Murat Aksu, Prof. Dr., Acibadem University Faculty of Medicine, School of Electroneurophysiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cikrikcioglu MA, Hursitoglu M, Erkal H, Kinas BE, Sztajzel J, Cakirca M, Arslan AG, Erek A, Halac G, Tukek T. Oxidative stress and autonomic nervous system functions in restless legs syndrome. Eur J Clin Invest. 2011 Jul;41(7):734-42. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02461.x. Epub 2011 Jan 20.
- Baskol G, Korkmaz S, Erdem F, Caniklioglu A, Kocyigit M, Aksu M. Assessment of nitric oxide, advanced oxidation protein products, malondialdehyde, and thiol levels in patients with restless legs syndrome. Sleep Med. 2012 Apr;13(4):414-8. doi: 10.1016/j.sleep.2011.11.012.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Lv SY, Qin YJ, Wang HT, Xu N, Yang YJ, Chen Q. Centrally administered apelin-13 induces depression-like behavior in mice. Brain Res Bull. 2012 Sep 1;88(6):574-80. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.06.003. Epub 2012 Jun 21.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWED-31014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rusteloze benen syndroom
-
Istituto Ortopedico GaleazziVoltooidAtletische blessures | Single Leg Squat-prestaties