Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apelin v nemoci Willise Ekboma

10. října 2014 aktualizováno: Selda Korkmaz, Acibadem University

Oxidační stres a hladina apelinu u Willise Ekbomovy choroby

Účelem této studie je posoudit hladinu apelinu u pacientů s Willis-Ekbomovou nemocí (WED) jako známým syndromem neklidných nohou (RLS). Kardiovaskulární komplikace WED byly hlášeny v nedávných studiích. Předpokládá se, že zvýšený oxidační stres hraje důležitou roli v kardiovaskulárních komplikacích pacientů se WED. Apelin je nově popsaný antioxidační bioaktivní peptid. Výzkumníci předpokládají, že pacienti s WED mají nižší hladinu apelinu v plazmě než zdraví jedinci na základě přítomnosti oxidačního stresu WED.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou podáváni na ambulanci Kayseri Acibadem Hospital Sleep Medicine Unit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou RLS/WED podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch spánku (ICSD-3).
  • Pacienti s idiopatickou RLS/WED
  • Středně těžké a těžké RLS/WED podle Mezinárodní stupnice hodnocení syndromu neklidných nohou
  • Index periodických pohybů nohou nad 5 v polysomnografickém záznamu
  • BMI pod 25

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy, které způsobují symptomatickou RLS (anémie z nedostatku železa, selhání ledvin, diabetes mellitus, těhotenství, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, neuropatie)
  • Systémová onemocnění, která způsobují možný stav oxidačního stresu (kardiovaskulární onemocnění, obezita, diabetes mellitus, užívání jakýchkoli léků, zejména ACE inhibitorů, např.)
  • Další porucha spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina apelinu v séru u pacientů s WED a zdravých kontrol
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Murat Aksu, Prof. Dr., Acibadem University Faculty of Medicine, School of Electroneurophysiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom neklidných nohou

3
Předplatit