- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02264600
Apelin i Willis Ekboms sjukdom
10 oktober 2014 uppdaterad av: Selda Korkmaz, Acibadem University
Oxidativ stress och apelinnivå vid Willis Ekboms sjukdom
Syftet med denna studie är att bedöma apelinnivån hos patienter med Willis-Ekboms sjukdom (WED) som känt Restless Legs Syndrome (RLS).
Kardiovaskulära komplikationer av WED har rapporterats i nyare studier.
Ökad oxidativ stress tros spela en viktig roll i kardiovaskulära komplikationer hos WED-patienter.
Apelin är en ny beskriven antioxidant bioaktiv peptid.
Utredarna antar att patienter med WED har lägre plasma apelinnivå än friska försökspersoner baserat på närvaron av oxidativ stress av WED.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som administreras till Kayseri Acibadem Hospital Sleep Medicine Unit, poliklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats som RLS/WED enligt kriterierna International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3).
- Patienter med idiopatisk RLS/WED
- Måttlig och svår RLS/WED enligt International Restless Legs Syndrome Rating Scale
- Periodiska benrörelser Index över 5 i polysomnografiregister
- BMI under 25
Exklusions kriterier:
- Störningar som orsakar symtomatisk RLS (järnbristanemi, njursvikt, diabetes mellitus, graviditet, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, neuropati)
- Systemsjukdomar som orsakar möjlig oxidativ stressstatus (hjärt- och kärlsjukdomar, fetma, diabetes mellitus, användning av några medicinska läkemedel, särskilt ACE-hämmare t.ex.)
- Ännu en sömnstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Apelinnivå i serum hos patienter i onsdags och friska kontroller
Tidsram: Två månader
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Murat Aksu, Prof. Dr., Acibadem University Faculty of Medicine, School of Electroneurophysiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cikrikcioglu MA, Hursitoglu M, Erkal H, Kinas BE, Sztajzel J, Cakirca M, Arslan AG, Erek A, Halac G, Tukek T. Oxidative stress and autonomic nervous system functions in restless legs syndrome. Eur J Clin Invest. 2011 Jul;41(7):734-42. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02461.x. Epub 2011 Jan 20.
- Baskol G, Korkmaz S, Erdem F, Caniklioglu A, Kocyigit M, Aksu M. Assessment of nitric oxide, advanced oxidation protein products, malondialdehyde, and thiol levels in patients with restless legs syndrome. Sleep Med. 2012 Apr;13(4):414-8. doi: 10.1016/j.sleep.2011.11.012.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Lv SY, Qin YJ, Wang HT, Xu N, Yang YJ, Chen Q. Centrally administered apelin-13 induces depression-like behavior in mice. Brain Res Bull. 2012 Sep 1;88(6):574-80. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.06.003. Epub 2012 Jun 21.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWED-31014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Willis-Ekboms sjukdom
-
Theresa Zesiewicz, MDAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Lake Erie Research InstituteAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Makassed General HospitalAvslutad
-
Yale UniversityMerz North America, Inc.AvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Nanjing Medical UniversityAvslutadKejsarsnitt | Restless Leg SyndromeKina
-
TC Erciyes UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditet | Amning | Restless Leg SyndromeKalkon
-
Chinese University of Hong KongAvslutadObstruktivt sömnapnésyndrom | Restless Leg SyndromeHong Kong
-
Saint Thomas Hospital, PanamaAvslutadSvår havandeskapsförgiftning | Restless Leg SyndromePanama
-
Roxane LaboratoriesAvslutadParkinsons sjukdom | Restless Leg Syndrome
-
University of ZurichVifor PharmaAvslutadJärnbristanemi | Restless Leg SyndromeSchweiz