- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02264600
Apelin i Willis Ekboms sygdom
10. oktober 2014 opdateret af: Selda Korkmaz, Acibadem University
Oxidativ stress og apelinniveau i Willis Ekboms sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere apelinniveauet hos patienter med Willis-Ekboms sygdom (WED) som kendt Restless Legs Syndrome (RLS).
Kardiovaskulære komplikationer af WED er blevet rapporteret i nyere undersøgelser.
Øget oxidativt stress menes at spille en vigtig rolle i kardiovaskulære komplikationer hos WED-patienter.
Apelin er et nyt beskrevet antioxidant bioaktivt peptid.
Efterforskerne antager, at patienter med WED har lavere plasma-apelinniveau end raske forsøgspersoner baseret på tilstedeværelsen af oxidativ stress af WED.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der administreres til Kayseri Acibadem Hospital Sleep Medicine Unit, ambulatorium.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som RLS/WED i henhold til International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3) kriterier
- Patienter med idiopatisk RLS/WED
- Moderat og svær RLS/WED ifølge International Restless Legs Syndrome Rating Scale
- Periodiske benbevægelser Indeks over 5 i polysomnografi-registrering
- BMI under 25
Ekskluderingskriterier:
- Lidelser, der forårsager symptomatisk RLS (jernmangelanæmi, nyresvigt, diabetes mellitus, graviditet, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, neuropati)
- Systemiske sygdomme, der forårsager mulig oxidativ stress-status (hjerte-kar-sygdomme, fedme, diabetes mellitus, brug af medicin, især ACE-hæmmere, f.eks.)
- Endnu en søvnforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum apelin niveau hos WED patienter og raske kontroller
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Murat Aksu, Prof. Dr., Acibadem University Faculty of Medicine, School of Electroneurophysiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cikrikcioglu MA, Hursitoglu M, Erkal H, Kinas BE, Sztajzel J, Cakirca M, Arslan AG, Erek A, Halac G, Tukek T. Oxidative stress and autonomic nervous system functions in restless legs syndrome. Eur J Clin Invest. 2011 Jul;41(7):734-42. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02461.x. Epub 2011 Jan 20.
- Baskol G, Korkmaz S, Erdem F, Caniklioglu A, Kocyigit M, Aksu M. Assessment of nitric oxide, advanced oxidation protein products, malondialdehyde, and thiol levels in patients with restless legs syndrome. Sleep Med. 2012 Apr;13(4):414-8. doi: 10.1016/j.sleep.2011.11.012.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Lv SY, Qin YJ, Wang HT, Xu N, Yang YJ, Chen Q. Centrally administered apelin-13 induces depression-like behavior in mice. Brain Res Bull. 2012 Sep 1;88(6):574-80. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.06.003. Epub 2012 Jun 21.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWED-31014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuForældrepraksis | Co-forældre praksis | Børns spise- og diætadfærd | Barnets fysiske aktivitet/aktiv leg/udendørs leg | Barnets skærmtidCanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Afsluttet
-
Region SkaneAfsluttetSportsrelateret hjernerystelse, selektiv hoved-halskøling, tilbage til legSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLeg og LegetøjKalkun
-
Ege UniversityAfsluttetAngst | Frygt | Terapeutisk legKalkun
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetAtletiske skader | Single Leg Squat Performance
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Theresa Zesiewicz, MDAfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
-
Lake Erie Research InstituteAfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetKejsersnit | Restless Leg SyndromeKina