- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02274298
Improving Care for Patients With Chronic Kidney Disease Using EMRALD
2016. október 13. frissítette: Dr. Karen Tu, Sunnybrook Health Sciences Centre
Improving Care for Patients With Chronic Kidney Disease Using Electronic Medical Record Interventions: A Pragmatic Cluster Randomized Trial
This pragmatic cluster randomized controlled trial will test the impact of feedback and a toolkit aimed at improving the management of chronic kidney disease (CKD) in the primary care setting.
This trial will use family physicians in Ontario participating in the Electronic.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This trial will use family physicians in Ontario participating in the Electronic Medical Record Administrative data Linked Database (EMRALD) and receiving the System for Audit and Feedback to Improve caRE (SAFIRE) along with other decision support tools.
Performance on CKD quality indicators for family physicians receiving the CKD feedback and tools will be compared to physicians not receiving the CKD feedback or tools.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
221
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Family physicians participating in EMRALD, on the EMR for >=2 years, roster size >=100 patients
- Patient criteria, rostered and actively seeing an EMRALD physician, on the EMR for .=1 year
Exclusion Criteria:
- Updated data available at the time of study commencement
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: CKD feedback and tools
Physicians in these clinics/clusters will receive feedback on their performance for screening and managing CKD quality indicators as well as EMR tools to aid in their performance
|
people in the intervention arm will receive feedback on ckd quality indicators and tools to help in the detection and management of ckd
|
Nincs beavatkozás: No Intervention
Physicians in these clinics/clusters will not receive CKD feedback or tools
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Proportion of patients age 50-80 with Stage 3+ CKD and a statin prescription
Időkeret: 24 months
|
Comparison of proportion of patients age 50-80 years with Stage 3+ CKD (no dialysis or renal transplant) and receiving a statin prescription at baseline and at the end of the trial
|
24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Proportion of patients at high risk screened for CKD with an eGFR and/or ACR
Időkeret: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with an initial eGFR <60 and a f/u eGFR or an ACR
Időkeret: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with diabetes and albuminuria and on an ACE or ARB
Időkeret: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients meeting eGFR criteria for CKD and documentation of CKD in the cumulative patient profile (CPP)
Időkeret: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with an ACR in the past 18 months and meeting bp targets
Időkeret: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients age less than 80 years and an eGFR<30 being seen by or with a referral to a Nephrologist
Időkeret: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Tu, MD, MSc, ICES/Sunnybrook
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 074-2013-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
No, final results will be aggregate although as part of the trial individual participants do receive individual level feedback
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .