- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02274298
Improving Care for Patients With Chronic Kidney Disease Using EMRALD
13 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Karen Tu, Sunnybrook Health Sciences Centre
Improving Care for Patients With Chronic Kidney Disease Using Electronic Medical Record Interventions: A Pragmatic Cluster Randomized Trial
This pragmatic cluster randomized controlled trial will test the impact of feedback and a toolkit aimed at improving the management of chronic kidney disease (CKD) in the primary care setting.
This trial will use family physicians in Ontario participating in the Electronic.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This trial will use family physicians in Ontario participating in the Electronic Medical Record Administrative data Linked Database (EMRALD) and receiving the System for Audit and Feedback to Improve caRE (SAFIRE) along with other decision support tools.
Performance on CKD quality indicators for family physicians receiving the CKD feedback and tools will be compared to physicians not receiving the CKD feedback or tools.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
221
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Family physicians participating in EMRALD, on the EMR for >=2 years, roster size >=100 patients
- Patient criteria, rostered and actively seeing an EMRALD physician, on the EMR for .=1 year
Exclusion Criteria:
- Updated data available at the time of study commencement
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: CKD feedback and tools
Physicians in these clinics/clusters will receive feedback on their performance for screening and managing CKD quality indicators as well as EMR tools to aid in their performance
|
people in the intervention arm will receive feedback on ckd quality indicators and tools to help in the detection and management of ckd
|
Nessun intervento: No Intervention
Physicians in these clinics/clusters will not receive CKD feedback or tools
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proportion of patients age 50-80 with Stage 3+ CKD and a statin prescription
Lasso di tempo: 24 months
|
Comparison of proportion of patients age 50-80 years with Stage 3+ CKD (no dialysis or renal transplant) and receiving a statin prescription at baseline and at the end of the trial
|
24 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proportion of patients at high risk screened for CKD with an eGFR and/or ACR
Lasso di tempo: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with an initial eGFR <60 and a f/u eGFR or an ACR
Lasso di tempo: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with diabetes and albuminuria and on an ACE or ARB
Lasso di tempo: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients meeting eGFR criteria for CKD and documentation of CKD in the cumulative patient profile (CPP)
Lasso di tempo: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with an ACR in the past 18 months and meeting bp targets
Lasso di tempo: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients age less than 80 years and an eGFR<30 being seen by or with a referral to a Nephrologist
Lasso di tempo: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Tu, MD, MSc, ICES/Sunnybrook
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 074-2013-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No, final results will be aggregate although as part of the trial individual participants do receive individual level feedback
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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