- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02274298
Improving Care for Patients With Chronic Kidney Disease Using EMRALD
13. oktober 2016 opdateret af: Dr. Karen Tu, Sunnybrook Health Sciences Centre
Improving Care for Patients With Chronic Kidney Disease Using Electronic Medical Record Interventions: A Pragmatic Cluster Randomized Trial
This pragmatic cluster randomized controlled trial will test the impact of feedback and a toolkit aimed at improving the management of chronic kidney disease (CKD) in the primary care setting.
This trial will use family physicians in Ontario participating in the Electronic.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This trial will use family physicians in Ontario participating in the Electronic Medical Record Administrative data Linked Database (EMRALD) and receiving the System for Audit and Feedback to Improve caRE (SAFIRE) along with other decision support tools.
Performance on CKD quality indicators for family physicians receiving the CKD feedback and tools will be compared to physicians not receiving the CKD feedback or tools.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
221
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Family physicians participating in EMRALD, on the EMR for >=2 years, roster size >=100 patients
- Patient criteria, rostered and actively seeing an EMRALD physician, on the EMR for .=1 year
Exclusion Criteria:
- Updated data available at the time of study commencement
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CKD feedback and tools
Physicians in these clinics/clusters will receive feedback on their performance for screening and managing CKD quality indicators as well as EMR tools to aid in their performance
|
people in the intervention arm will receive feedback on ckd quality indicators and tools to help in the detection and management of ckd
|
Ingen indgriben: No Intervention
Physicians in these clinics/clusters will not receive CKD feedback or tools
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proportion of patients age 50-80 with Stage 3+ CKD and a statin prescription
Tidsramme: 24 months
|
Comparison of proportion of patients age 50-80 years with Stage 3+ CKD (no dialysis or renal transplant) and receiving a statin prescription at baseline and at the end of the trial
|
24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proportion of patients at high risk screened for CKD with an eGFR and/or ACR
Tidsramme: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with an initial eGFR <60 and a f/u eGFR or an ACR
Tidsramme: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with diabetes and albuminuria and on an ACE or ARB
Tidsramme: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients meeting eGFR criteria for CKD and documentation of CKD in the cumulative patient profile (CPP)
Tidsramme: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients with an ACR in the past 18 months and meeting bp targets
Tidsramme: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Proportion of patients age less than 80 years and an eGFR<30 being seen by or with a referral to a Nephrologist
Tidsramme: 24 months
|
compare baseline rates to end of intervention rates
|
24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Tu, MD, MSc, ICES/Sunnybrook
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 074-2013-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
No, final results will be aggregate although as part of the trial individual participants do receive individual level feedback
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med CKD feedback and tools
-
Dr. Faizan AwanAfsluttetCovid19 | Erhvervsmæssig stressDet Forenede Kongerige
-
Kessler FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochlear Protese ImplantationFrankrig
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater