Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peri-neurális dexmedetomidin a bupivakain által kiváltott paravertebrális blokk adjuvánsaként thorakotómián átesett betegeknél

2016. január 30. frissítette: Professor Mohamed Abdulatif Mohamed, Cairo University

Peri-neurális dexmedetomidin a bupivakain által kiváltott paravertebrális blokk adjuvánsaként thoracotomián átesett betegeknél

Ez a tanulmány értékeli a dexmedetomidin adjuvánsként történő hozzáadásának hatását a bupivakainhoz thoracotomián átesett betegeknél, ha peri-neurálisan adják be a mellkasi paravertebralis térbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thoracotomia súlyos posztoperatív fájdalommal jár, amely a korai posztoperatív időszakban agresszív fájdalomcsillapító terápiával csökkenthető. A mellkasi paravertebrális blokk alkalmazása hatékony fájdalomcsillapító módszer a torakotómia utáni fájdalom kezelésére. Számos helyi érzéstelenítő adjuváns meghosszabbítja a paravertebrális blokád időtartamát.

Ebben az összefüggésben az alfa-2 agonisták, köztük a dexmedetomidin tűnik a leghatékonyabbnak. A vizsgálatban részt vesz egy intervenciós csoport, amely 20 ml 0,5%-os bupivakaint és 0,5 ml (50 mikrogramm) dexmedetomidint kap. A kontrollcsoport 20 ml 0,5%-os bupivakaint és 0,5 ml normál sóoldatot kap perineurálisan. A mellkasi paravertebrális katétert a műtét előtt helyezik be. A vizuális analóg fájdalompontszámot különböző időközönként értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Kasr Alainy Hospital Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapot osztály ||vagy |||.
  • Elektív thoracotomiára tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Pneumonectomia, decortication, pleurális biopszia.
  • További mellkasfal reszekció.
  • Sürgősségi műtét.
  • Centrális és perifériás neuropátiák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: bupivakain sóoldat csoport
Ez a betegcsoport 20 ml bupivakaint és 0,5 ml normál sóoldatot kap perineurálisan a paravertebrális katéterben
Drog: Bupivakain sóoldat
perineurális bupivakain sóoldat keverék a thoracalis paravertebralis katéterben
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin-bupivakain csoport
Ez a betegcsoport 20 ml bupivakaint és 0,5 ml (50 mikrogramm) dexmedetomidint kap perineurálisan a paravertebrális katéterben.
Drog: dexmedetomidin bupivakain
perineurális dexmedetomidin a bupivakain által kiváltott mellkasi paravertebralis blokk adjuvánsaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A paravertebrális injekció első terheléses preoperatív dózisának időtartama
Időkeret: Egy nap
A paravertebrális blokk kezdete és az első mentő fájdalomcsillapításig eltelt idő közötti idő
Egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét és az érzéstelenítés időtartama
Időkeret: Intraoperatív időszak, legfeljebb 3-4 óra
Az érzéstelenítés és a műtét kezdetétől a műtéti beavatkozás befejezéséig tartó idő
Intraoperatív időszak, legfeljebb 3-4 óra
Árapály izoflurán vége
Időkeret: Az érzéstelenítés időtartama, legfeljebb 3-4 óra
A stabil hemodinamika fenntartásához szükséges átlagos End-tidal izoflurán koncentráció
Az érzéstelenítés időtartama, legfeljebb 3-4 óra
Teljes intraoperatív fentanilszükséglet
Időkeret: Intraoperatív időszak, legfeljebb 3-4 óra
A sebészeti beavatkozás során a hemodinamikai stabilitás fenntartásához szükséges fentanil teljes dózisa
Intraoperatív időszak, legfeljebb 3-4 óra
Teljes intraoperatív efedrin és atropin szükséglet
Időkeret: Intraoperatív időszak, legfeljebb 3-4 óra
Az efidrin és atropin teljes mennyisége, amely az artériás vérnyomás vagy pulzusszám lehetséges csökkentésének kezeléséhez szükséges
Intraoperatív időszak, legfeljebb 3-4 óra
Teljes intraoperatív krisztalloid szükséglet
Időkeret: Intraoperatív időszak, legfeljebb 3-4 óra
A hemodinamikai stabilitás fenntartásához szükséges intraoperatív folyadékok teljes térfogata ml-ben
Intraoperatív időszak, legfeljebb 3-4 óra
Gyógyulási idő
Időkeret: Azonnali posztoperatív időszak, legfeljebb 2 óra
az izoflurán abbahagyása és a beteg szóbeli parancsokra adott első válasza közötti időintervallum
Azonnali posztoperatív időszak, legfeljebb 2 óra
A fájdalom intenzitása nyugalomban és köhögés közben 0-10 VAS-pontszámmal értékelve
Időkeret: Több mint 48 órával a műtét után
A fájdalompontszámokat a 11 pontos vizuális analóg fájdalom pontszám (VAS) segítségével értékelik, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi.
Több mint 48 órával a műtét után
A bupivakain, a dexmedetomidin és a morfin teljes dózisa
Időkeret: 48 órával a műtét után
Három gyógyszer összdózisát rögzítik és összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportban
48 órával a műtét után
A paravertebrális injekciók száma
Időkeret: 48 órával a műtét után
A megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás fenntartásához szükséges bupivakain adagok száma a műtét után 48 órán keresztül
48 órával a műtét után
Mellékhatások
Időkeret: 48 órával a műtét után
A betegeket ellenőrizni fogják az artériás vérnyomás és a szívfrekvencia lehetséges csökkenése miatt
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Abdulatif, MD., Professor of anesthesia, surgical intensive care and pain management cairo university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-16-2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel