Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincoszlop hajlításának hatása a spinális anesztézia egyoldalúságára

2024. július 30. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent
Két különböző pozíció hatása a spinális érzéstelenítésre csípőtáji törés műtéteknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jómódú országokban a kórházi kezelés egyik leggyakoribb oka a combcsonttörés. A szülés utáni mortalitás és a combcsonttörések morbiditási aránya jelentős. A halálozási arány 5% és 8% között mozog az első felvételkor, és 14% és 36% között az első évben. Az életkorral összefüggő halálozási arányok emelkednek. A combcsonttöréseknél műtétre van szükség, és gyakran a spinális érzéstelenítés az ajánlott érzéstelenítő megközelítés.

A spinális érzéstelenítést követően gyakran megfigyelhető hipotenzió a szimpatikus blokk és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia csökkenése következtében. A hipotenzió gyakorisága nő a spinális érzéstelenítő blokk szintjének növekedésével, különösen az időseknél. Kimutatták, hogy a hipotenzió összefüggésben áll a megnövekedett halálozási rátával.

A hipotenziós terhelés csökkentésére a műtét előtti folyadékbevitelt, az oldalsó decubitus érzéstelenítési testtartást és a spinális érzéstelenítő dóziscsökkentési technikákat alkalmazták.

Számos módszer létezik a blokk minőségének javítására spinális érzéstelenítésben, ideértve az érzéstelenítő baricitásának, térfogatának, infúziós sebességének és oldalsó decubitus helyzetének helyi megváltoztatását. Számos változó létezik, beleértve a tartózkodási időt és a gerinctű típusát. A gerincvelőben a gerincoszlopon belüli elváltozások testhelyzetre gyakorolt ​​hatását az irodalomban lumbális MR képalkotással vizsgálták. Ezen kutatások alapján azt kívántuk vizsgálni, hogy a spinális anesztézia változásai milyen szerepet játszottak a spinális érzéstelenítés alkalmazásaiban. gerincoszlop A Hemiblock stabilabb hemodinamikát eredményez az érzéstelenítés során. Tanulmányok találhatók. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a spinalis érzéstelenítés során szemipinális érzéstelenítést adjon. Annak biztosítására, hogy a helyi érzéstelenítő hatással legyen az alatta lévő gerincvelőre, valamint hogy nyomon kövessék az egyoldali blokkfejlődésre és a hemodinamikai paraméterekre gyakorolt ​​hatást, a vastagbelet meghajlítják és a műtéti oldalhoz és a gerincvelő elülső területéhez szorítják.

A vizsgálat figyelembe veszi az egyoldalú combcsonttörési műtétet. Mindkét csoport spinális érzéstelenítést kap a vizsgálat oldalsó részében

Először is, az F csoport 10 percig hajlítva tartja a gerincvelőt, míg az N csoport megőrzi a gerincvelő normál helyzetét oldalsó decubitusban. A következő blokk minőségét összehasonlítjuk a két csoport között. Spinalis érzéstelenítő alkalmazásakor a betegek elviselhetetlen fájdalmat érezhetnek az előírt helyzetben.

A helyzeti fájdalom és a gerincvelői érzéstelenítés során fellépő fájdalom által okozott hemodinamikai romlás hatásának csökkentése érdekében perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkot alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-2-3
  • Csípőtörés
  • 18-85 Kor
  • BMI: 18-40

Kizárási kritériumok:

  • ASA pontszám 4 vagy annál magasabb
  • A bal kamra ejekciós frakciója 40% alatt
  • Súlyos aortabillentyű szűkület
  • Elhízás (BMI >40)
  • Szívritmuszavar jelenléte
  • Perifériás érbetegségben szenved
  • A gerinc blokkjának kudarca
  • Vérzéses diatézis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: F csoport
az oldalsó decubitus helyzet, az F csoport 10 percig hajlítva tartja a gerincvelőt,
7,5 mg bupivakain-hidrokloridot (0,5% nehéz marcaint) használnak a spinális érzéstelenítéshez. (mindegyik csoport)
Egyéb: N csoport
az oldalsó decubitus helyzet, az N csoport 10 percig megtartja a gerincvelő természetes helyzetét laterális decubitusban,
7,5 mg bupivakain-hidrokloridot (0,5% nehéz marcaint) használnak a spinális érzéstelenítéshez. (mindegyik csoport)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai változás
Időkeret: Az érzéstelenítés után 5 percen belül
Pulzus
Az érzéstelenítés után 5 percen belül
Hemodinamikai változás
Időkeret: Érzéstelenítés után 10 percen belül
Pulzus
Érzéstelenítés után 10 percen belül
Hemodinamikai változás
Időkeret: Érzéstelenítés után 3 percen belül
Pulzus
Érzéstelenítés után 3 percen belül
A függő alsó végtag hemodinamikai változásának blokádja hajlított és nyújtott gerinchelyzetben.
Időkeret: 15 perc
Pulzus
15 perc
A függő alsó végtag hemodinamikai változásának blokádja hajlított és nyújtott gerinchelyzetben.
Időkeret: 20 perccel az érzéstelenítés után
Pulzus
20 perccel az érzéstelenítés után
A függő alsó végtag hemodinamikai változásának blokádja hajlított és nyújtott gerinchelyzetben.
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés után
Pulzus
30 perccel az érzéstelenítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 7,5 mg/ml-es bupivakain hatékonyságának összehasonlítása, a motoros blokk időtartama a normál működéshez való visszatérésig a nem operált lábban az injekció beadásának megkezdése után, amikor spinális érzéstelenítésben alkalmazzák olyan betegeknél, akik egyoldali alsó végtagban szenvednek.
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés után
bromage pontszámot
10 perccel az érzéstelenítés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 7,5 mg/ml bupivakain hatékonyságának összehasonlítása a szenzoros blokk időtartamában a dermatóma T10 szintjén
Időkeret: Érzéstelenítés után 1 percen belül
szenzoros blokkidő
Érzéstelenítés után 1 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

csak eredményeket

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel