- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02403609
Online tanulmány az agyi teljesítményteszt (BPT) megbízhatóságáról
2016. március 2. frissítette: Lumos Labs, Inc.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egyes résztesztek teszt-újrateszt megbízhatóságát (korrelációs együtthatók az 1. és 2. időhöz) az Agyi Teljesítménytesztben (BPT, Lumos Labs, Inc.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált online tanulmány, amelyben a résztvevőket felkérik, hogy két egymást követő napon elvégezzék a Brain Performance Test (BPT) verzióit.
Ezzel párhuzamosan az összes jelenlegi Lumosity-előfizetőt felkérik, hogy a prémium Lumosity-élmény kezdetén, majd 10 hetente ismét vegye át a BPT-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1357
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Elektronikusan aláírt, tájékozott hozzájárulás
- Angolul beszélő
- Jelenlegi Lumosity ingyenes felhasználó (teszt-újrateszt rész) VAGY jelenlegi Lumosity-előfizető (hosszirányú rész)
Kizárási kritériumok:
- Látási vagy fizikai károsodás, amely akadályozza a számítógép használatát vagy befejezését
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: BPT, számítógépes értékelés
A résztvevők először két egymást követő napon elvégzik a Brain Performance Test (BPT) tesztet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korrelációs együtthatók (Pearson r)
Időkeret: 2 nap
|
A BPT szubtesztek skálázott pontszámainak korrelációs együtthatói (Pearson r) az 1. időpontban a 2. időponthoz képest
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Interkorrelációs együtthatók (Pearson r)
Időkeret: 1 nap
|
A BPT szubtesztek skálázott pontszámainak interkorrelációs együtthatói (Pearson r) az 1. időpontban
|
1 nap
|
Elvi komponens elemzés
Időkeret: 1 nap
|
A BPT szubtesztek skálázott pontszámainak főkomponens-elemzése az 1. időpontban
|
1 nap
|
Longitudinális BPT Grand Index és Subtest skálázott pontszámok
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LL003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a BPT, számítógépes értékelés
-
University of OregonLoma Linda UniversityBefejezveViselkedési probléma | Fejlesztési késésEgyesült Államok
-
Lumos Labs, Inc.Collaborative Neuroscience NetworkBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
New York UniversityBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Magatartási zavar | Ellenzéki dacos zavar | Bomlasztó viselkedési zavar | Bomlasztó viselkedésEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Wuhan Mental Health CentreToborzásFigyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)Kína
-
Florida State UniversityToborzás
-
University of CreteBefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással | Figyelem hiányGörögország
-
New York UniversityMyndlift Ltd.Még nincs toborzásADHD | Viselkedési zavarEgyesült Államok