Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG@HOME (a projekt 3a fázisa, az EEG-felvételek összehasonlítása)

2017. november 27. frissítette: Neurologie, University Hospital, Ghent

A projekt célja egy EEG-sapka kifejlesztése (min. 21 elektróda) ​​felhasználóbarát aktív száraz elektródákkal, amelyek megfelelnek a felhasználók kényelmi és esztétikai elvárásainak, anélkül, hogy szem elől tévesztenék a kiváló minőségű EEG-jelek rögzítésének funkcionális és műszaki követelményeit. A cél az, hogy az EEG-sapkát klinikai neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia). Az EEG-sapka otthon is használható, így egyes betegeknél elkerülhető a kórházi felvétel az EMU-ban, és egyre több beteget lehet megvizsgálni.

A projekt 3. fázisa egy 3a és 3b fázisra oszlik.

A projekt 3a fázisa magában foglalja az EEG-regisztrációt a különböző típusú elektródákkal olyan epilepsziás betegeknél, akiknek EEG-n prominens interiktális epileptiform kisülései (IED) vannak. Minden egyes epilepsziás beteg esetében a száraz elektródákkal végzett EEG-felvételt összehasonlítják a hagyományosan használt nedves elektródákkal (híd- és csészeelektródák) végzett EEG-felvételekkel. Minden EEG-felvétel körülbelül 10 percet vesz igénybe.

Minimum 2 – maximum 10 epilepsziás beteg vesz részt.

Lesz az EEG-jelek vizuális és klinikai értékelése (vak), valamint az EEG-jelek technikai értékelése. A felhasználói élményt is összegyűjtjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Epilepsziás betegek, akiknek EEG-n prominens interiktális epileptiform váladékuk (IED) van

Kizárási kritériumok:

  • Epilepsziás betegek, akiknél az EEG-n nincs kiemelkedő interiktális epileptiform váladék (IED).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos EEG-regisztrációs típus 1
hagyományos EEG-regisztráció nedves hídelektródákkal és vezető géllel
Eszköz: EEG
Aktív összehasonlító: hagyományos EEG-regisztrációs típus 2
hagyományos EEG-regisztráció nedves csésze elektródákkal és kollódiummal
Eszköz: EEG
Kísérleti: EEG-regisztráció száraz elektródákkal
Eszköz: EEG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EEG jel minősége (vizuális és klinikai) (skála)
Időkeret: 10 perc
10 perc
EEG jelminőség (technikai) (jel-zaj arány)
Időkeret: 10 perc
10 perc
Felhasználói tapasztalat (kérdőív)
Időkeret: 10 perc
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

Pilipili NV
Imec

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2014/1283

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EEG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel