Folyamatos EEG randomizált vizsgálat felnőtteknél (CERTA)

Háttér: A folyamatos video-EEG monitorozás (cEEG) egy nem invazív eszköz az elektromos agyműködés monitorozására; szignifikánsan javítja a rohamok vagy status epilepticus kimutatását kómában lévő intenzív osztályokon (ICU), amelyek gyakran nem mutatnak specifikus klinikai összefüggést. A közelmúltban az Európai Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság irányelveket tett közzé a ceEG intenzív osztályokon történő használatára vonatkozóan, és ezt a legtöbb tudatzavarban szenvedő beteg számára ajánlja. A cEEG idő- és erőforrásigényes a rutin spot EEG-hez (rEEG, jellemzően 20-30 percig) képest. Míg az észak-amerikai központok egyre gyakrabban használják, a legtöbb európai - és minden svájci - kórház még mindig nem rendelkezik elegendő erőforrással ahhoz, hogy megfeleljen ezen irányelveknek. Ezen túlmenően, bár bebizonyosodott, hogy a cEEG jobb a nem görcsös rohamok vagy status epilepticus kimutatásában, csak egy, az elbocsátási diagnózisokon alapuló populációs vizsgálat utalt arra, hogy a cEEG javíthatja a betegek kimenetelét. A jelenlegi iránymutatások tehát gyenge bizonyítékokon és szakértői véleményeken alapulnak. Megfoghatatlan, hogy a cEEG a betegek ellátásának javulásához vezet-e. Ezenkívül a vizuális elemzésen túl kevés figyelmet fordítottak a kvantitatív EEG-információkra, és ezeknek az információknak a diagnózisra, a kezelésre és az eredményre gyakorolt ​​hatása továbbra is tisztázatlan.

Cél: Felmérni, hogy a tudatzavarban szenvedő betegek cEEG alkalmazása összefüggésben áll-e a funkcionális kimenetel javulásával, valamint a kvantitatív hálózati EEG elemzések prognosztikai szerepével foglalkozni ebben a kohorszban. Ezenkívül költségelemzést is végeznek.

Módszerek: Ebben a többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatban a Glasgow Coma Score (GCS) 11-nél alacsonyabb vagy NÉGY értékű vagy 12-es pontszámmal rendelkező felnőtteket, függetlenül az etiológiától, 1:1 arányban randomizálják cEEG-re 30-48 órára. vagy két rEEG 48 órán belül, standardizált módon értelmezve. Azok a betegek, akiknél az elmúlt 36 órában észleltek görcsrohamot, vagy az elmúlt 96 órában állapot epilepticus, kizárásra kerülnek, mivel a cEEG képviselheti az ellátás standardját. Összegyűjtik a demográfiai adatokat, az etiológiát, a Charlson komorbiditási indexet, a GCS-t, az EEG-hez vezető diagnózist, a mechanikus lélegeztetést és a rEEG/cEEG későbbi alkalmazását. Az elsődleges eredmény a 6 hónapos halálozás lesz. A másodlagos eredmények vakon értékelik a funkcionális kimenetelt 4 hét és 6 hónap után, valamint a rohamok/epilepticus állapot észlelésének arányát és a felismerésig eltelt időt, a fertőzések arányát, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, a betegkezelés változását (antiepileptikus gyógyszer bevezetése, növelése vagy abbahagyása, agyi képalkotás) és a költségtérítés. Az elemzések összehasonlítják a két intervenciós csoportot (a diagnózis szándéka) a kimenetel egészében, etiológiai alcsoportok szerint rétegezve, valamint az egyéb érdekes változókat illetően. Ezen túlmenően szögkereszt-korrelációs és horizontális láthatósági grafikonokat alkalmazunk egy súlyozott szomszédsági mátrix kiszámítására, amely az EEG-jelek összes páronkénti kölcsönös függését tartalmazza, hogy jellemezzük az alapul szolgáló funkcionális agyi hálózatok integratív és szegregatív jellemzőit, és összehasonlítsuk kapcsolatukat az elsődleges hálózattal. eredmény. Egy korábbi becslés szerint a tudatzavarban szenvedő, cEEG-n átesett betegek túlélési aránya 75%; míg a cEEG nélküli betegeknél 61%. 0,8-as hatvány, 0,05-ös α hiba és kétoldali megközelítés alkalmazásával 2x174 betegre lenne szükség a túlélésben mutatkozó jelentős különbség kimutatásához.

Várt hatás: Ez a tanulmány tisztázza, hogy a cEEG-monitorozás jelentős hatással van-e a funkcionális kimenetelre, és meghatározza annak költséghatékonyságát, valamint, hogy a hálózati EEG-elemzésnek van-e szerepe az eredmény előrejelzésében. Ennek a vizsgálatnak az eredményei jelentős mértékben befolyásolhatják az EEG klinikai gyakorlatát és a megváltozott tudatszintű betegek kezelését. Ha az eredmények azt mutatják, hogy a cEEG hozzájárul az eredmény javulásához, ez sürgős szükség lesz a cEEG bevezetésére, amely egymást követően jelentős hatással lesz az egészségügyi ellátásra és az erőforrások elosztására a nagyobb svájci és európai kórházakban.