A Mindfulness Training fokozása tapasztalatvezérelt neurofeedback segítségével (ATTEND)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) hatékony beavatkozás a pozitív kognitív és viselkedésbeli változások elősegítésére az egészség javítása érdekében. Előfordulhat azonban, hogy az MBSR szállítása szuboptimális. Az MBSR alapját képező meditációs gyakorlatok mögött meghúzódó lehetséges idegi mechanizmusokkal kapcsolatos közelmúltbeli munka felhasználható az MBSR leadásának és hatékonyságának javítására. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a hátsó cinguláris kéreg (PCC), egy olyan agyi régió, amely szorongással, függőséggel, Alzheimer-kórral, ADHD-vel és más egészségügyi problémákkal jár, szelektíven deaktiválódik három meditációs gyakorlat során, amelyek az MBSR központi elemei. PCC az MBSR neurobiológiájában. A kutatók a közelmúltban azt is megerősítették, hogy a PCC deaktiválása megfelel a meditálók szubjektív meditációs tapasztalatának. A javasolt tanulmány a PCC-ből származó EEG-RTNF-et fogja használni a meditáció során innovatív stratégiaként az MBSR fokozására és az eredmények javítására.
Az éber figyelem – az MBSR fő összetevője – feladata, hogy fenntartsa a figyelmet és az elfogadást a jelen pillanatban tapasztalt tapasztalatra, és a figyelmet a közvetlen tapasztalatra irányítsa, ha az eltévedt. Ez a jelen-központú tudatosság az önreferenciális feldolgozás és az elmebavargás ellenpontjának tekinthető. A PCC tudatvándorlásban betöltött szerepével összhangban a PCC kifejezetten deaktiválva van három meditációs gyakorlat során (a lélegzet ébersége, a szeretetteljes kedvesség és a választás nélküli tudatosság) tapasztalt meditálóknál, összehasonlítva a kezdőkkel. Ezeket a megállapításokat alátámasztja egy kutatási tanulmány. kimutatta, hogy a PCC deaktiválása meditáció közben korrelált a figyelem viselkedési mértékével (Rapid Visual Information Processing Task, RVIP) tapasztalt meditálóknál, ami arra utal, hogy a PCC deaktiválása a meditálók fokozott figyelmével jár. Egy másik kutatási tanulmány kimutatta, hogy a PCC deaktiválódik, ha tapasztalt meditálók figyelmesen nézik az érzelmi képeket, ami arra utal, hogy a PCC deaktiválása érzelmi stabilitással és fokozott jelen-pillanat-tudattal jár.
Az EEG-RTNF a klasszikus biofeedbackhez hasonló feltörekvő technológia, amelyben az egyének pillanatról pillanatra visszajelzést kapnak agyi tevékenységükről egy adott feladat során, jellemzően dinamikus vizuális megjelenítéssel (például grafikonon).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélők (az angol nyelvű utasítások miatt)
- Nincs neurológiai rendellenesség az anamnézisben
- Képesség a vizsgálati eljárások megértésére és hajlandóság a vizsgálati protokoll követelményei iránti elkötelezettségre.
- A vizsgálat idejére a területen maradva
- Hajlandó véletlenszerű besorolásra
Kizárási kritériumok:
- MBSR tanfolyamon való előzetes részvétel.
- Rendszeres meditációs gyakorlat (vagy a meditációs gyakorlat bármely más formája, mint például a jóga, a tai chi vagy a szemlélődő ima) átlagosan heti 20 percnél hosszabb ideig az elmúlt 2 évben
- Olyan súlyos pszichiátriai, kognitív vagy egészségügyi rendellenességben szenvedő résztvevők, akik akadályozhatják a vizsgálat befejezését
- Instabil dózisú pszichotróp gyógyszer. A résztvevőknek az elmúlt három hónapban stabil adagot kell kapniuk
- Antipszichotikus gyógyszerek vagy stimulánsok alkalmazása
- Jelenlegi alkoholfogyasztás (>14/hét vagy >4 ital egyszerre egy férfinál, vagy >7 ital/hét vagy >3 ital egy időben egy nőnél)
- Kábítószerrel való visszaélés (nagy gyakoriságú és okozott problémák) vagy függőség az elmúlt 6 hónapban;
- Klausztrofóbia
- MRI-vel nem kompatibilis implantátumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: EEG-RTNF
Az 1. csoport EEG-RTNF képzést kap a PCC-től.
Egy 8 hetes MBSR osztályon vesznek részt.
Ez a visszajelzés a 3., 4., 6. és 7. héten történik.
|
Minden EEG-vizsgálat egyénileg történik.
Az 1. csoport EEG-RTNF képzést kap a PCC-től az MBSR 3., 4., 6. és 7. hetében.
Ezekben az időpontokban az alanyok egy 1 órás EEG-RTNF ülésen vesznek részt, amely hat 3,5 perces futásból áll.
Minden futtatás egy 30 másodperces aktív alapfeladattal kezdődik, amelyben az alanyok a mellékneveket nézik, és átgondolják, és eldöntik, hogy a szó leírja-e őket.
Az alapvonalat követően az alanyok 3-7 percig meditálnak EEG-RTNF segítségével.
Az EEG-RTNF tréning során minden alanynak oktatni kell a meditációt, és csukva kell tartania a szemét.
|
|
Aktív összehasonlító: EEG-nincs RTNF
A 2. csoport EEG-t kap (nincs RTNF visszajelzés).
Egy 8 hetes MBSR osztályon vesznek részt.
Ez a visszajelzés a 3., 4., 6. és 7. héten történik.
|
Minden EEG-vizsgálat egyénileg történik.
A 2. csoport az MBSR 3., 4., 6. és 7. hetében kap EEG-t (nincs RTNF).
Ezekben az időpontokban az alanyok egy 1 órás EEG-RTNF ülésen vesznek részt, amely hat 3,5 perces futásból áll.
Minden futtatás egy 30 másodperces aktív alapfeladattal kezdődik, amelyben az alanyok a mellékneveket nézik, és átgondolják, és eldöntik, hogy a szó leírja-e őket.
Az alapvonalat követően az alanyok 3-7 percig meditálnak EEG-RTNF segítségével.
Az EEG-RTNF tréning során minden alanynak oktatni kell a meditációt, és csukva kell tartania a szemét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
százalékos jelváltozás a PCC-ben fMRI-vel meghatározva
Időkeret: 12 hét
|
bemutatja, hogy a PCC-ből származó EEG-RTNF növeli az MBSR-t, amint azt a PCC meditáció közbeni deaktiválása értékeli
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stressz skála (PSS) kérdőív pontszámai,
Időkeret: 5 és fél hónap
|
Mutassuk meg, hogy az MBSR a PCC-ből származó EEG-RTNF-el csökkenti a stresszt és javítja a figyelmet
|
5 és fél hónap
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozás (RVIP): %találatok,
Időkeret: 5 és fél hónap
|
5 és fél hónap
|
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozás (RVIP): a téves riasztások száma
Időkeret: 5 és fél hónap
|
5 és fél hónap
|
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozás (RVIP): a kihagyások %-a
Időkeret: 5 és fél hónap
|
5 és fél hónap
|
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozás (RVIP): reakcióidő ezredmásodpercben a találatokra
Időkeret: 5 és fél hónap
|
5 és fél hónap
|
|
|
Patient Recorded Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – 29 kérdéspontszám
Időkeret: 5 és fél hónap
|
5 és fél hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AT007922
- 7R01AT007922 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .