Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus derékfájás EEG-alapú biomarkereinek kimutatása

2024. április 15. frissítette: Edward Lannon, Stanford University

Longitudinális EEG biomarkerek jellemzése krónikus derékfájásban

A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) egy átfogó betegség, amely világszerte a felnőttek egyötödét érinti, és a fogyatékosság egyik legnagyobb oka világszerte. A CLBP magas elterjedtsége és káros hatása ellenére kezelési módjai és mechanizmusai nagyrészt tisztázatlanok. A CLBP tüneteinek előrehaladását előrejelző biomarkerek támogatják a precíziós kezeléseket, és végső soron segítik a szenvedés csökkentését. A CLBP-ben szenvedő betegek longitudinális agyi nyugalmi állapotú neuroimaging vizsgálata olyan idegi hálózatokat tárt fel, amelyek előre jelzik a fájdalom krónikussá válását és a tünetek progresszióját. Bár a korai eredmények azt sugallják, hogy az agyi hálózatok mérése prognosztikai biomarkerek kifejlesztéséhez vezethet, ezeknek a modelleknek a prediktív képessége a legerősebb a rövid távú követés során. A különböző neurális rendszerek mérése további előnyökkel járhat jobb előrejelző képességgel.

Az érzelmi és kognitív diszfunkció gyakori a CLBP-ben, viselkedési és agyi szinten jelentkezik, és egyedülálló lehetőséget kínál a prognosztikai agyi alapú biomarkerek kimutatására. Hasonlóképpen, az elektroencefalogram (EEG) neuroimaging stratégiáinak fejlesztése megnövekedett térbeli felbontáshoz vezetett, lehetővé téve a kutatók számára, hogy leküzdjék a klasszikusan használt neuroimaging módszerek (például mágneses rezonancia képalkotás [MRI] és funkcionális MRI) korlátait, például a magas költségeket és a korlátozott hozzáférhetőséget. A longitudinális EEG segítségével ez a beteg-orientált kutatási projekt átfogó neurális képet nyújt a CLBP-ben szenvedő betegek érzelmi, kognitív és nyugalmi állapotú hálózatairól, ami segít a CLBP tüneteinek előrejelzésében. Ezzel a díjjal a kutatók modern EEG-forráselemzési stratégiákat alkalmaznak a biomarkerek nyomon követésére az alapvonalon, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetések során, valamint ezek kovarianciáját a fájdalom, valamint az érzelmi és kognitív diszfunkció markereivel. Az 1. célban a vizsgálók azonosítják és jellemzik a nyugalmi, érzelmi és kognitív hálózatok különbségeit a CLPB-ben szenvedő betegek és az életkor/nemű kontrollok között. A 2. célban a vizsgálók azonosítják az alanyon belüli időbeli változásokat és ezek kapcsolatát a klinikai tünetekkel. A 3. célban feltáró célként a kutatók gépi és mély tanulási stratégiákat alkalmaznak a CLBP átfogó szignatúrájának kimutatására a nyugalmi, érzelmi és kognitív hálózatokból származó EEG-funkciók segítségével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus deréktáji fájdalom jelenlegi diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • A rák jelenlegi diagnózisa
  • Súlyos pszichiátriai állapotok
  • Függőben lévő személyi per egy sérüléssel vagy a munkavállalói kártérítési juttatások igénybevételével kapcsolatban
  • Mivel nem beszélő angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
Minden résztvevő elvégzi az összes beavatkozást
A beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy ne gondoljanak semmire az EEG rögzítése közben. A nyugalmi állapotot a résztvevők nyitott vagy csukott szemmel tartják.
A beavatkozás során a résztvevők érzelmileg feltöltött képeket néznek meg rövid ideig. Ezt követően a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék érzelmi reakcióikat a képekre. A beavatkozás során EEG-t rögzítenek.
A beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy egy gombnyomással gyorsan reagáljanak egy vizuális ingerre. Időnként a résztvevőket arra kérik, hogy akadályozzák válaszaikat. A beavatkozás során EEG-t rögzítenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata megváltozik az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés
Az alanyokon belül megváltozik a nyugalmi állapot funkcionális összeköttetése az alapvonaltól az egyes követési pontokig.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés
Az EEG késői pozitív potenciálváltozásai az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés
Az alanyokon belül a késői pozitív potenciál változása az alapvonaltól az egyes követési pontokig.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés
Az EEG-hibával kapcsolatos negativitás megváltozik az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés
Az alanyokon belül a hibával kapcsolatos negativitás változása az alapvonaltól az egyes követési pontokig.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés
A fájdalom intenzitása az alapvonalhoz képest a PROMIS aktuális, 7 napos maximális és 7 napos átlag alapján értékelve
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés
Az alanyokon belül a fájdalom intenzitása az alapvonaltól az egyes követési pontokig változik. A fájdalom intenzitása 0-10 tartományban van, a nagyobb számok nagyobb fájdalmat jeleznek
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai változások a kiindulási állapothoz képest, az NIH eszköztára alapján
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés
Az alanyokon belül a folyadék és a kikristályosodott intelligencia metrikái megváltoznak az alapvonaltól az egyes követési pontokig
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók időben támogatják az adatmegosztási kérelmeket. Az adatok megosztása előtt az adatokat töröljük minden személyes azonosítóról, hogy megakadályozzuk az alany azonosítását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Nyugalmi állapotú EEG

3
Iratkozz fel