- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02490410
A tejsavófehérje-beavatkozás hatásai a testösszetételre és az izomműködésre sacropeniában szenvedő időseknél
2015. július 2. frissítette: Huilian Zhu
Kettős-vak, randomizált, ellenőrzött tanulmány a tejsavófehérje-beavatkozásnak a testösszetételre és az izomműködésre gyakorolt hatásairól szacropeniában szenvedő időseknél
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a tejsavófehérje különböző dózisainak (0g, 10g, 20g napi adagban) hatását a sovány testtömegre, a testzsír összetételére és az izomfunkciós állapotra sacropeniában szenvedő időseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek.
- A szokásos járási sebesség kevesebb, mint 0,8 m/s.
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban, fogyasztani a tesztterméket és elvégezni minden mérést.
Kizárási kritériumok:
- idegrendszeri betegség.
- Egyéb mozgászavarral járó betegségek, például szélütés, törés, ízületi gyulladás.
- olyan emberek, akik eszméletlenek és nem tudják kitölteni a kérdőívet
- fehérje és antioxidáns hosszú távú rendszeres használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tejsavó fehérje
Napi 2 x 10 g tejsavófehérje szájon át 6 hónapig
|
|
Egyéb: tejsavófehérje+szójafehérje
Napi 10 g tejsavófehérje + 10 g szójafehérje szájon át 6 hónapig
|
|
Egyéb: szójafehérje
Napi 2 x 10 g szójafehérje szájon át 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
zsírmentes testtömeg
Időkeret: 6 hónapig
|
Kiinduláskor, 3 és 6 hónapos korban a kutatók DXA-t használnak a sovány testtömeg és a testzsír-összetétel vizsgálatára.
|
6 hónapig
|
izomfunkció állapota
Időkeret: 6 hónapig
|
Kiinduláskor, 3 és 6 hónapos korban, a vizsgálók a Short Physical Performance Battery (SPBB) segítségével tesztelik az izomfunkció állapotát.
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
plazma aminosav spektrum, különösen elágazó láncú aminosav spektrum
Időkeret: 6 hónapig
|
Kiinduláskor és 6 hónap múlva vérmintákat vesznek, és megvizsgálják a plazma aminosav-spektrumát, különösen az elágazó láncú aminosav-spektrumot.
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNS-YILI2014-034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a fehérje kiegészítő
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... és más munkatársakBefejezvePlasmodium Falciparum malária megelőzéseKína
-
Vegenat, S.A.BefejezveMagas vércukorszint | Kritikus betegség | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Étrend módosítás | Metabolikus stressz HiperglikémiaSpanyolország