- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02490410
Effetti dell'intervento delle proteine del siero di latte sulla composizione corporea e sulla funzione muscolare negli anziani con sacropenia
2 luglio 2015 aggiornato da: Huilian Zhu
Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco sugli effetti dell'intervento delle proteine del siero di latte sulla composizione corporea e sulla funzione muscolare negli anziani con sacropenia
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di diverse dosi di intervento di proteine del siero di latte (in una dose giornaliera di 0 g, 10 g, 20 g) sulla massa corporea magra, sulla composizione del grasso corporeo e sullo stato della funzione muscolare negli anziani con sacropenia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 65 anni.
- Velocità normale dell'andatura inferiore a 0,8 m/s.
- Disposti a partecipare allo studio, consumare il prodotto di prova ed eseguire tutte le misurazioni.
Criteri di esclusione:
- malattia del sistema nervoso.
- Altre malattie con disturbi del movimento come ictus, fratture, artrite.
- persone che hanno incoscienza e non possono completare il questionario
- uso regolare a lungo termine di proteine e antiossidanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: proteine del siero di latte
2 x 10 g di proteine del siero di latte al giorno per via orale per 6 mesi
|
|
Altro: proteine del siero di latte + proteine della soia
10 g di proteine del siero di latte + 10 g di proteine di soia al giorno per via orale per 6 mesi
|
|
Altro: Proteine di soia
2 x 10 g di proteine di soia al giorno per via orale per 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
massa corporea magra
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Al basale, 3 e 6 mesi, i ricercatori useranno DXA per esaminare la massa magra e la composizione del grasso corporeo
|
fino a 6 mesi
|
stato della funzione muscolare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Al basale, 3 e 6 mesi, i ricercatori useranno la Short Physical Performance Battery (SPPB) per testare lo stato della funzione muscolare
|
fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
spettro di aminoacidi plasmatici, in particolare spettro di aminoacidi a catena ramificata
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Al basale e a 6 mesi, verranno prelevati campioni di sangue e verrà testato lo spettro degli aminoacidi plasmatici, in particolare lo spettro degli aminoacidi a catena ramificata
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNS-YILI2014-034
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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