- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02552979
Atópiás tapasz teszt atópiás dermatitisben szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy az ételallergia elterjedtsége növekszik, ami magyarázatot adhat arra, hogy megnövekedett az igény a táplálékkal összefüggő gyomor-bélrendszeri tünetekkel rendelkező betegek megbízható értékelésére. Keveset tudunk az atópiás tapasz tesztek (APT) diagnosztikai pontosságáról a klinikai gyakorlatban. Úgy tűnik, hogy az APT jobb specifitású, mint az IgE módszerek, és úgy tűnik, hogy a késői fázisú klinikai reakciókat tükrözi. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje:
(i) Az APT-k pozitív reakciójának gyakorisága atópiás dermatitisz esetén (ii) Az APT pozitív reakciója összehasonlítva a bőrszúrási teszttel. (iii) Az APT pozitív reakciója liofilizált élelmiszerrel a kereskedelemben kapható élelmiszer-kivonatokhoz képest. (iv) Mellékhatás vagy káros
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében atópiás dermatitisz szerepel
Kizárási kritériumok:
- Akiknek dermographismusuk van
- Akinek krónikus betegsége van, pl. autoimmun betegség, immunhiány, rák vagy allergiás betegség
- Terhes nők
- Aki a vizsgálatot megelőző 7 napon belül több mint 20 mg/nap antihisztamint, helyi szteroidot és szisztémás szteroidot kap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
atópiás tapasz teszt atópiás dermatitiszes gyermekeknél
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si524/2011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .