- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02552979
Atopy Patch Test nei bambini con dermatite atopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'allergia alimentare sembra essere in aumento, il che potrebbe spiegare l'aumento della domanda di una valutazione affidabile dei pazienti con sospetti sintomi gastrointestinali correlati al cibo. Poco si sa circa l'accuratezza diagnostica degli atopy patch test (APT) nella pratica clinica. L'APT sembra avere una migliore specificità rispetto ai metodi IgE e sembra riflettere reazioni cliniche in fase tardiva. Gli obiettivi di questo studio erano valutare:
(i) La prevalenza della reazione positiva degli APT per la dermatite atopica (ii) La reazione positiva dell'APT rispetto allo skin prick test. (iii) Reazione positiva di APT utilizzando alimenti liofilizzati rispetto a estratti alimentari disponibili in commercio. (iv) Effetto collaterale o avverso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anamnesi di dermatite atopica
Criteri di esclusione:
- Chi ha il dermografismo
- Chi ha una malattia cronica, ad es. malattia autoimmune, deficienza immunitaria, cancro o malattia allergica
- Donne incinte
- Che ricevono antistaminici, steroidi topici e steroidi sistemici > 20 mg/giorno entro 7 giorni prima dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
patch test atopico nei bambini con dermatite atopica
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si524/2011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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